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研究背景:肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。大约20%-30%的肾癌患者就诊时已有不同程度的扩散和转移,而转移性肾癌目前尚缺乏有效的治疗手段。分子靶向药物舒尼替尼是转移性肾癌的一线治疗方案之一,但其中位无进展生存期(progression-free survival, PFS)仅约11个月,且不良反应发生率较高。因此,努力探讨新的转移性肾癌的治疗方法显得十分必要。近年来,转移性肾癌的免疫治疗发展迅速,细胞因子诱导的杀伤细胞(cytokine induced killer cells, CIK)的临床研究取得了很大的进展。CIK细胞是从患者外周血中分离出单个核细胞,在体外利用白细胞介素-2(interlukine-2, IL-2)、γ-干扰素(interferon-γ, IFN-γ)、抗CD3单克隆抗体等共同培养一段时间后所获取的一群异质性细胞群。本研究收集郑州大学附属肿瘤医院生物治疗科2010年5月至2011年11月收治的利用CIK细胞治疗的转移性肾细胞癌患者的临床资料,观察其临床疗效,并进行统计学分析。研究目的:评价CIK细胞治疗转移性肾癌的临床疗效及主要不良反应发生率,为转移性肾癌的治疗提供新的思路,并为CIK细胞的安全应用提供临床数据。研究方法:回顾性分析2010年5月至2011年11月入住郑州大学附属肿瘤医院生物治疗科经病理确诊的21例转移性肾细胞癌患者,所有患者均接受至少4周期CIK细胞治疗,治疗后定期复查,评价疗效。主要观察指标为客观有效率(objective response rate, ORR)、疾病控制率(disease control rate, DCR)和至疾病进展时间(time to progression, TTP),次要观察指标为不良反应发生率和影响患者TTP的因素,主要观察指标TTP采用Kaplan-Meier方法分析,影响TTP的因素采用Log-Rank方法分析。结果:21例患者中完全缓解(complete remission, CR)0例,部分缓解(partial remission, PR)1例,疾病稳定(stable disease, SD)16例,疾病进展(progresseddisease, PD)4例,ORR为4.76%(1/21),DCR为80.95%(17/21),中位TTP为12..37个月;主要不良反应是发热,发生率为19.05%(4/21);亚组分析显示CIK细胞治疗超过6周期、发生转移数目小于2的患者具有更长的TTP(P值分别为0.000、0.008),差异具有统计学意义,对于不同脏器转移部位的转移性肾癌患者TTP则无明显差异。结论:CIK细胞治疗转移性肾癌安全、有效且应用CIK细胞治疗的转移性肾癌患者不良反应较小,耐受性良好,脏器转移数目少的患者及CIK细胞治疗周期多的患者TTP可能更长。