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目的：观察龟羚帕安丸对帕金森病（肾虚血瘀型）患者中医证候积分表、UPDRS3.0评价量表、SF-36健康调查表的影响，初步评价龟羚帕安丸的临床治疗效果及安全性，为新药开发以及临床推广应用提供理论依据。方法：选取符合纳入标准的帕金森病（肾虚血瘀型）患者60例,按照对照随机数字表以1∶1的比例分为治疗组和对照组，两组均为30例。对照组给予多巴丝肼片治疗，治疗组则在以上治疗基础上加用龟羚帕安丸治疗。两组共观察12周。在第0、12周对中医证候积分表、UPDRS3.0评价量表、SF-36健康调查表进行计分、比较。结果：1、中医证候疗效比较：治疗组总有效率为96.7%，对照组总有效率为83.3%，具有显著性差异（P＜0.05），说明龟羚帕安丸联合多巴丝肼片治疗帕金森病（肾虚血瘀型）疗效明显优于单纯西药对照组；2、两组治疗后中医证候积分、UPDRS3.0评价量表积分均明显下降（P＜0.05），组间比较亦具有显著性差异（P＜0.05），说明两组在改善帕金森病（肾虚血瘀型）的症状及体征方面均有效，且改善程度治疗组优于对照组；3、两组治疗后SF-36健康调查表中反应生存质量的各个项目积分均较治疗前明显增加，同时生理机能、生理职能、躯体疼痛、精力及社会功能等项目积分组间比较具有显著性差异（P＜0.05），说明两组在改善帕金森病（肾虚血瘀型）患者的生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康、精力、社会功能、情感职能及精神健康等项目方面均有效，且生理机能、生理职能、躯体疼痛、精力及社会功能等项目的改善程度治疗组优于单纯西药对照组，在一般健康、情感职能及精神健康等项目方面与对照组比较未见明显优势。结论：龟羚帕安丸联合多巴丝肼片能明显减少帕金森病（肾虚血瘀型）的中医证候积分、UPDRS3.0评价量表积分，增加SF-36健康调查表积分，且临床疗效明显优于单纯西药治疗；治疗组中医证候改善的同时使UPDRS3.0评价量表积分、SF-36健康调查表积分也在一定程度上得以改善，说明龟羚帕安丸在治疗肾虚血瘀证的同时能够很好的辅助西药改善帕金森病患者的临床症状、体征以及生活质量。显示出其在临床推广应用方面的优势。