药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全,关系到我国经济的健康发展和社会稳定。随着生活水平的不断提高,人们对疫苗、血液制品等冷藏药品的需求量也逐渐增大,对药品冷链物流的依赖程度也逐渐增强。由于冷藏药品的特殊性,药品冷链物流较之普通物流在储存、包装、运输等各环节都要符合严格的规范要求,这就决定了药品冷链物流活动的高风险性和风险管理的复杂性。本文正是在此背景下,对药品批发企业冷链物流流程风险进行研究,以达到有效控制风险,保证药品安全的目的。本文从药品冷链物流基本流程出发,具体分析冷链物流各环节作业流程,识别其中的关键风险因素,并通过对关键风险因素进行分析与评估,提出相应的风险控制措施,为企业提供参考和借鉴。本文的主要工作有以下几个方面：首先对药品冷链物流相关概念进行了定义,分析了药品冷链物流特点和发展现状。其次对冷链物流各环节作业流程进行了具体分析,通过德尔菲法识别出其中的关键风险因素。接着分析了各关键风险因素之间的诱导关系,运用解释结构模型法对不同的关键风险因素进行了层级划分；并根据药品冷链物流特点,建立了药品冷链物流流程风险事故树模型,采用实际案例,对各基本事件结构重要度与概率重要度进行了评估。最后针对药品冷链物流各环节关键风险因素提出了相应的控制对策。本文共有图13幅,表19个,参考文献71篇。