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本课题研究通过观察健脾疏肝安神方联合艾司唑仑片与单用艾司唑仑片治疗肝郁脾虚型慢性失眠症患者的临床疗效,探讨健脾疏肝安神方的临床意义,为临床治疗肝郁脾虚型慢性失眠症提供思路。依据《国际睡眠障碍分类第三版》中慢性失眠症及《中药新药临床研究指导原则》肝郁脾虚证候诊断标准,纳入自2016年10月至2018年11月就诊于石家庄市中医院刘真传承工作室门诊患者72例,随机分为对照组与治疗组各36例,对照组给予艾司唑仑片,治疗组在对照组基础上加服健脾疏肝安神方,两组患者治疗4周前后均采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、肝郁脾虚证候量化积分表进行疗效观察,数据均采用SPSS22.0统计分析处理。本次临床观察期间共有3例脱落,脱落率为4.2%,脱落率≤10%,1例脱落者为治疗组,2例脱落者为对照组,最终完成统计研究分析的有69例,且均无不良事件发生。统计学结果上两组患者在性别、年龄、病程、汉密尔顿量表、SPIEGEL量表积分以及治疗前中医证候量化积分、PSQI积分方面无统计学差异(P>0.05),具有可比性;总有效率治疗组91.4%,对照组73.5%,有显著统计学差异(P<0.01);两组患者治疗后中医证候积分组间比较,治疗组优于对照组,在总积分、睡眠情况、情绪抑郁、食少、脘胁胀痛、便溏不爽、腹痛欲泄、腹胀积分比较有统计学差异(P<0.05),治疗组治疗前后中医证候积分比较,治疗后优于治疗前,有显著统计学差异(P<0.01),对照组治疗前后中医证候中总积分、睡眠情况、腹胀积分比较,治疗后优于治疗前,有统计学差异(P<0.05),脘胁胀痛、腹痛欲泻、便溏不爽、食少、情绪抑郁积分比较无统计学差异(P>0.05);两组治疗后PSQI积分组间比较,治疗组优于对照组,在总积分、入睡时间、睡眠效率、日间功能障碍、睡眠时间、睡眠质量、睡眠障碍积分比较有统计学差异(P<0.05),治疗组与对照组治疗前后PSQI各积分比较,治疗后优于治疗前,有统计学差异(P<0.05)。最终得出:(1)健脾疏肝安神方联合艾司唑仑片与单用艾司唑仑片均能改善慢性失眠症患者的失眠状况,但健脾疏肝安神方联合艾司唑仑片改善患者失眠状况的疗效优于单用艾司唑仑片;(2)服用健脾疏肝安神方联合艾司唑仑片在治疗肝郁脾虚型慢性失眠症中医证候方面优于单用艾司唑仑片;(3)从心肝脾论治肝郁脾虚型慢性失眠症可改善患者失眠及中医证候,具有一定的临床推广价值。