目的：通过探讨住院患者参与用药安全的意识，构建住院患者参与用药安全行为量表，完成量表信效度的检验，为今后同类研究提供信效度较好的测评工具。并以住院患者参与用药安全行为测量为切入点，全面探索人口学变量和其他相关变量对住院患者参与用药安全行为的影响，旨为临床管理者制定针对性干预策略提供参考依据。　　方法：⑴采用文献回顾和质性研究中的现象学研究法，收集武汉市某三甲医院16例住院患者的看法，深入了解住院患者参与用药安全的真实体验，明确患者参与用药安全意识，为形成住院患者参与用药安全行为量表初稿奠定基础。⑵采用德尔菲专家咨询法和问卷调查法，统计分析42位专家对量表维度及条目重要性的评分及意见，修改量表的维度及条目；接着对该医院154例住院患者进行预调查，并完成对量表的项目分析和信效度检验。⑶采用横断面调查法，运用已证明有良好信效度的量表，收集615份问卷资料，结合单因素分析和多元逐步回归分析住院患者参与用药安全行为的影响因素。　　结果：①通过文献分析，归纳患者参与用药安全的国内外研究进展，并摘取部分研究成果作为量表构建可借鉴的条目。现象学研究提炼出三个主题为用药期间依赖感增强、患者参与用药安全意识缺乏、患者主观参与意识过强，并总结相应对策，如加强患者参与用药安全的认知，确保患者正确有效参与，加强患者用药过程中医患沟通等。结合两种方法的研究结果形成3个维度和48个条目的量表初稿。②第一轮专家咨询中，专家积极性用咨询表回收率表示即84%，专家权威性用权威系数表示即0.87，专家意见的一致性则用条目得分的均数和变异系数来评价即2.92~4.89和0.07~0.46，专家意见协调性用条目得分变异系数和肯德尔协调系数来评价即0.07~0.46和0.33，另有13名专家提出相应的修改意见；第二轮专家咨询中，咨询表回收率为100.00%，权威系数为0.87，评分的平均数、变异系数和肯德尔协调系数分别为3.79~4.92、0.05~0.25和0.24，共有7名专家提出相应的修改意见；另得总量表的内容效度指数（S-CVI）为0.92，各条目的内容效度指数（I-CVI）为0.83～1.00。预调查中，经项目分析，删除项目分析不达目标条目。量表的信度采用 Cronbach’sα系数法、Spearman-Brown分半信度和重测信度进行评价。总的Cronbach’sα系数为0.908，3个维度的Cronbach’sα系数为0.716～0.845；量表总的分半信度为0.708，3个维度的分半信度为0.690~0.814；量表总的重测信度为0.742，3个维度的分半信度为0.830~0.889。量表的结构效度采用相关分析和因子分析进行评价。各维度得分与总分的相关系数为0.789～0.926,各维度之间的相关系数为0.501～0.707，均具有统计学意义（P＜0.05）；采用探索性因素分析得出3个公因子累积方差解释率为49.860%，条目因子载荷为0.426~0.724，结合上述方法的结果构建3个维度，23个条目的量表终稿。③进行住院患者参与用药安全行为的描述性研究、单因素分析和线性逐步多元回归分析。住院患者参与用药安全行为总分平均得分为89.64±15.90，比率为77.95%；三个维度各平均得分为决策性参与（32.13±6.16）、照护性参与（39.39±7.37）、诉求性参与（18.12±4.62），比率为72.49%~80.33%。单因素分析结果显示，文化程度、居住地、家庭平均月收入、婚姻状况、付费类别、既往药品不良反应经历、自评医护人员态度、自觉参与重要性的参与用药安全行为之间差异有统计学意义（P＜0.05）。并且住院患者参与用药安全行为的影响因素中有5个变量进入回归方程，由标准化偏回归系数可看出影响作用大小依次为自觉参与重要性、自评医护人员态度、文化程度、婚姻状况和付费类别。　　结论：⑴根据文献回顾和现象学研究基础，住院患者参与用药安全行为量表经德尔菲专家咨询和预调查修改分析后，获得专家一致性意见并具有良好的信效度，促使参与用药安全行为从抽象概念变为可测量的概念，可作为评估住院患者参与用药安全行为的有效测评工具。⑵结合单因素分析和线性逐步多元回归分析结果，自觉参与重要性、自评医护人员态度以及文化程度得分越高，住院患者参与用药安全行为越好；婚姻状况、付费类别得分越低，住院患者参与用药安全行为越好。应将自觉参与重要性低、自评医护人员态度不满意、文化程度低、婚姻状况不稳定、以自费为付费方式的住院患者作为干预的重点对象。本研究结果可为今后临床工作筛选高危人群，选择并制定针对性的干预措施提供参考意见。