临床路径是20世纪80年代美国医疗机构为顺应当时医院内部和外部环境的改变而提出的一种新的医疗服务模式,目前已成为国际上临床医疗服务中用来控制医疗费用和保证医疗服务质量的一种成功手段。作为既可以持续改进医疗质量,提高临床效益,又能控制医疗成本,降低医疗费用的新型疾病管理方式,正在我国大型医院逐步推广。现行的基于纸质版的临床路径管理不利于诊疗信息的保存、传递、共享和重用,电子化的临床路径管理具备上述优点,但需要相关标准来规范。本体作为电子化知识组织中共享概念模型的明确的形式化规范说明,可以用自然或半自然语言细致而全面的描述临床路径中的概念、术语及其之间的关系,通过构造网状知识结构,为临床路径的电子化提供方法指导。本文首先综述了国内外临床路径的发展现状,总结了目前临床路径管理中存在的弊端,介绍了医学领域本体的研究现状。在阐述本体构建相关理论基础上,提出基于本体的电子化临床路径的概念框架构建方法,并以卫生部《乳腺癌临床路径(2009版)》表单为基础,参考医学专业叙词表、专业教科书及相关诊疗指南对乳腺癌临床路径本体概念框架构建进行实证研究。为临床路径电子管理系统建设提供理论参考,有助于医疗信息资源的开发和利用。