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目的：探讨身痛逐瘀汤治疗全膝关节置换术后肿胀、疼痛的疗效及治疗机理。方法：选择2011年11月至2012年12月期间在福建省立医院骨2科就诊住院诊断为膝骨性关节炎并行单侧全膝关节置换术病人60例。患者均填写完整的资料,告知并签署知情同意书后,按受试者的入院的先后次序排列,按随机数字表将病人随机分成两组,分别为联合组和对照组,每组各30例。对照组予术后常规消肿止痛治疗。联合组予术后常规消肿,止痛的基础上联合口服身痛逐瘀汤治疗,1日1剂,水煎服,早晚分服。7天为一个疗程,治疗1个疗程。观察并记录两组患者下肢在术后第1、3、5、7天的静息疼痛和活动时疼痛的VAS评分；术后第1、3、5、7天膝关节肿胀程度评分和术前及术后第3、7天的膝关节HSS功能评分。使用SPSS17.0对所得数据进行统计分析。结果：1.两组术后静息疼痛在术后第1、7天VAS评分差异无统计学意义(P>O.05)。术后第3、5天两组VAS评分差异有统计学差异(P<O.05),比较两组Mean rank,对照组均大于联合组；两组活动时疼痛在术后第1天VAS评分差异无统计学意义(P>O.05)。术后第3、5、7天两组VAS评分差异有统计学差异(P<0.05),比较两组Mean rank,对照组均大于联合组。2.两组在测量髌骨上极2cm处、髌骨中点及腓肠肌最粗点三处周径与健肢相应部位的肢体周径差值术前无统计学差异(P>O.05)。术后第3、5、7天时有统计学差异(P<0.05),比较两组Mean rank,对照组均大于联合组。3.两组膝关节HSS评分在术前无统计学差异(p>0.05)。在术后第3、7天有统计学差异(P<0.05)比较两组Mean rank,联合组均大于对照组。结论：1.身痛逐瘀汤配合西药常规消肿止痛联合组与西药常规消肿止痛对照组在全膝关节置换术后消肿,止痛方面均有较好的临床疗效。2.身痛逐瘀汤配合西药常规消肿止痛联合组对于全膝关节置换术后消肿,止痛疗效优于西药常规消肿止痛对照组。3.从安全指标分析,身痛逐瘀汤在治疗的7天内,未出现显著不良反应,有较好的安全性。