温度和制备速度对聚桂醇泡沫稳定性的影响

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背景:脉管畸形好发于颈面部,是一种由于胚胎时期脉管的错误发育而形成的血管或者淋巴管系统的先天性疾病。依据构成脉管畸形的管道成分的不同又分为淋巴管畸形、微静脉畸形、静脉畸形、动脉畸形、动静脉畸形以及混合畸形。随着科学技术发展和药物的研发,脉管畸形的治疗方法丰富多样,现阶段临床常用的治疗方法有手术切除、激光照射、硬化治疗及多种方式的联合治疗等。近年来,泡沫硬化剂血注射因其具有操作简单、疗效佳的特点,逐渐成为脉管畸形的重要治疗方法。与传统的液体硬化剂相比,泡沫硬化剂因其具有泡沫性,从而临床应用中具有硬化剂用量少,硬化作用时间长,疗效显著,并发症少等优点。泡沫硬化剂的稳定性对其硬化效果具有重要影响,并与术后相关并发症的产生有重要关系。泡沫硬化剂的稳定性问题得到了临床医生的关注。大量研究发现,泡沫硬化剂稳定性与硬化剂性质、制备方法、液气比等因素有关,有学者研究发现低温可以增加泡沫的稳定性;泡沫的制备速度可能与硬化剂的稳定性有关。聚桂醇注射液作为临床治疗中广泛用于制作泡沫硬化剂的药物,其制备的泡沫稳定性与临床治疗效果有重要联系,但温度和制备速度与聚桂醇泡沫的稳定性的关系尚不明确。目的:1.通过研究不同温度下聚桂醇泡沫的半衰期变化情况,探讨温度变化对泡沫硬化剂稳定性的影响。通过对泡沫制备前行温度处理与泡沫制备后行温度处理所获的泡沫半衰期值进行统计分析,研究温度处理方式对泡沫硬化剂稳定性的影响。2.通过研究不同制备速度获得的泡沫半衰期的变化情况,探讨制备速度与泡沫硬化剂稳定性的相关性。方法:1.温度变化对聚桂醇泡沫稳定性的影响将实验分为2组:预处理组—将盛有聚桂醇注射液的注射器及盛有空气的注射器通过医用三通管连接后,置于不同温度中(5、15、25、35、45、55和65℃),预处理10min后,根据Tessari法制备聚桂醇泡沫。记录泡沫在室温(T=25℃)条件下的半衰期;后处理组—先在室温条件下制备聚桂醇泡沫,然后记录泡沫在不同温度下(5、15、25、35、45、55和65℃)的半衰期。利用SPSS 19.0软件包进行统计学分析,应用Pearson相关性检验,分析各处理组中温度与泡沫半衰期的相关性;并采用独立样本t检验研究2组之间即温度处理方式对泡沫半衰期的影响。2.制备速度对聚桂醇泡沫稳定性的影响将盛有聚桂醇注射液的注射器及盛有空气的注射器通过三通管连接,选用5组不同的推注速度在室温下制备聚桂醇泡沫,并记录环境温度为25℃条件下的泡沫半衰期值,利用SPSS 19.0软件包进行统计学分析,通过Pearson相关性检验,分析泡沫制备速度对泡沫稳定性的影响。结果:1.在预处理组和后处理组中,温度变化与聚桂醇泡沫的半衰期之间均存在负相关性(预处理组:r =-0.984,P<0.05;后处理组:r=-0.969,P<0.05)。T=25℃时,预处理组与后处理组之间的泡沫半衰期无显著差异(P=0.428>0.05);T>25℃时,预处理组半衰期高于后处理组;T<25℃时,预处理组半衰期低于后处理组,差异具有显著性(P<0.05)。2.不同制备速度获得的硬化剂泡沫的半衰期存在差异,通过统计学分析发现,随着制备速度的增加,泡沫的半衰期逐渐增加(r =0.983,P<0.05)。当推注速度达到本实验最大值(10s/20次)时,硬化剂泡沫的半衰期最长。结论:1.温度是影响聚桂醇泡沫稳定性的一个重要因素,低温预处理和低温环境均可以提高泡沫的稳定性;泡沫制备前的温度与制备后的环境温度对泡沫稳定性的影响存在差异。2.硬化剂泡沫的制备速度对其稳定性具有显著影响,增加制备速度可以提高硬化剂泡沫的稳定性。
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