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目的观察中药联合疗法对肾虚肝郁血瘀型体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer, IVF-ET)失败患者的助孕疗效,评价其自然怀孕率,中医药介入后再次IVF对获卵数、新鲜胚胎数的影响,观察其妊娠率、临床妊娠率、早期流产率及胚胎移植率的影响,探索传统医学在IVF-ET中的应用价值与途径。方法选取符合纳入标准的67例IVF-ET失败后拟自行怀孕或准备再次行IVF-ET助孕的患者,作为研究对象进行临床研究。治疗组(35例),于IVF-ET前3个月开始口服怡情助孕Ⅱ号方,同时配合中药保留灌肠及耳穴贴压,进入IVF周期后继续应用,至HCG日止,移植后或自然怀孕后服用安胎方；对照组(32例)未应用中药,直接行常规IVF治疗。采集治疗前后中医证候积分,观察治疗前后肾虚肝郁血瘀证候改善程度,比较两组治疗后自然怀孕率,计算两组治疗前后获卵数、受精率、新鲜胚胎数、移植率、周期取消率、妊娠率、临床妊娠率、早期流产率的情况。结果1.应用中药联合疗法后,治疗组自然怀孕7例,对照组无自然怀孕者。2.治疗后,两组间及治疗组组内用药前后对比,IVF起始周期临床妊娠率、移植周期临床妊娠率,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组高于对照组,应用中药联合疗法后高于用药前；两组间及治疗组组内对比,两组起始周期移植率、取卵周期移植率及周期取消率均差异无统计学意义(P>0.05)；早期流产率相比较,两组间对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗组组内对比差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗后,治疗组组内对比,HCG日子宫内膜厚度差异有统计学意义(P<0.05)；两组间及治疗组组内对比,获卵数、获得新鲜胚胎数,差异均无统计学意义(P>0.05)。4.治疗后,两组间及治疗组组内对比,中医证候积分、各个症状比较均有统计学意义(P<0.05)。结论本研究初步显示中药联合疗法可增加IVF-ET失败后的自然怀孕率,提高IVF-ET的临床妊娠率,改善肾虚肝郁血瘀证候。