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目的:基于治未病思想,观察化浊行血汤对“隐性高脂血症”(血浊症)血清低密度脂蛋白(LDL-C)水平的影响及用药的安全性。方法:根据纳入病例标准,选取90例“隐性高脂血症”患者,随机分为三组,非药物干预组,西药对照组和中药治疗组,非药物干预组30例,不改变其生活习性(饮食和睡眠等),即保持既往的生活规律;西药对照组30例,给予辛伐他汀10mg/qod(半量,隔日一次。);中药治疗组30例,给予化浊行血汤口服,一日一剂,分早晚两次服用。西药对照组和中药治疗组均以3个月为一疗程,并进行临床疗效评定。观察患者治疗前后空腹血清低密度脂蛋白(LDL-C)水平,中医症候评分,并于治疗前、后行血、尿、便常规,肝肾功能等检查进行比较,从而评价疗效以及安全性。结果:治疗3个月后,临床研究显示:1.血清低密度脂蛋白方面,通过组内比较发现,非药物干预组前后LDL-C明显增高(P<0.05),约46.7%的患者发展为高脂血症,中药治疗组与西药对照组相比,均有明确治疗效果且无明显差别(P>0.05);2.中医症候评分,通过组内比较发现,非药物治疗组中医症候积分较前明显增加,其他两组评分均有明显下降(P<0.05),而通过组间积分比较,中药治疗组表现出一定优势,明显优于西药对照组(P<0.05)。用药前后全部病人均进行血、尿、大便常规,肝肾功能等安全性指标检测,各项指标治疗前后无明显性差异,说明化浊行血汤安全性较好。结论:化浊行血汤可以使“隐性高脂血症”(血浊症)低密度脂蛋白血清含量保持在本研究制定的目标值以下,并能显著改善血浊症的中医症候,疗效明显优于辛伐他汀组和非药物干预组,且化浊行血汤服用较辛伐他汀更加安全,无明显毒副作用。课题的开展,证实化浊行血汤可以有效防止“隐性高脂血症”发展成为真正的高脂血症,并可能降低心脑血管疾病的发病风险,凸显了中医治未病的重要意义。