目的:通过对温肾活血方治疗糖尿病骨质疏松症的临床疗效研究,探讨阐明温肾活血法的作用机制,评估其疗效性及安全性。方法:研究选取2012年10月~2014年10月期间山东中医药大学附属医院内分泌科门诊及病房的糖尿病骨质疏松症患者60例。按随机数字表法随机分组,分为治疗组30例,对照组30例。在给予糖尿病基础治疗的前提下,对照组给予钙尔奇D常规口服,治疗组给予温肾活血方。3个月一疗程,共观察二个疗程,然后进行疗效性评定。观察治疗前后两组在中医临床症状、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血清钙(Ca)、血清磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)、雌二醇(E2)、睾酮(T)、骨钙素、骨密度(BMD)方面的变化,进行统计学分析。结果:在中医临床症状方面,治疗组与对照组均有改善,治疗组疗效更明显。FPG、P2hBG、HbA1c、Ca、P、ALP、E2、T治疗前后,治疗组与对照组均无明显变化,骨钙素、骨密度(BMD)治疗后治疗组与对照组均有所改善(P<0.05),治疗组明显由于对照组,两组有显著性差异(P<0.05)。结论:温肾活血方治疗糖尿病骨质疏松症患者疗效确切,明显改善临床症状,增加血清钙、血清磷、碱性磷酸酶含量,改善性激素水平,提高骨钙素,改善骨密度。