为提高兰索拉唑的化学稳定性和生物利用度,本文将其研制成液体胶囊剂。取得以下主要的结果:⑴测定了与制剂处方相关的药物的基本理化性质如饱和溶解度和油水分配系数等,结果表明兰索拉唑几乎不溶于水,但具有较高的脂溶性;⑵建立了高效液相色谱法分析药物的含量、有关物质和释放度,结果表明该分析方法准确可靠,能很好的满足本研究中各项分析测试的要求;⑶根据兰索拉唑液体胶囊的特点,对其体外释放度方法进行了考察和筛选,结果最佳方法为:搅拌桨法,以吐温-80为助溶剂的溶出介质;⑷首先通过药物与辅料的相互作用考察,确定初步处方;再通过正交试验优化处方,结果最佳处方为兰索拉唑– CrRH–泊洛沙姆–氧化镁–大豆油(30∶30∶20∶10∶160);⑸分别对研钵、高速乳匀机和胶体磨等研磨手段进行了考察,结果最佳小试研磨工艺为研钵研磨;⑹对最佳处方工艺制备的液体胶囊进行验证,结果显示各项指标合格,表明处方工艺优化成功;⑺进行了液体胶囊3个月的长期稳定性试验,结果体外释放行为良好,含量和有关物质均合格,表明兰索拉唑液体胶囊具有较高的化学稳定性;⑻以国产市售兰索拉唑胶囊为参比品,对兰索拉唑液体胶囊进行了生物利用度研究,结果相对生物利用度为(115.4±44.6)%。以上结果表明兰索拉唑液体胶囊剂具有良好的化学稳定性和较高的生物利用度,液体胶囊是兰索拉唑的理想剂型。