目的：通过对易层贴敷疗法治疗膝关节骨性关节炎患者的临床观察,客观评价易层贴敷疗法治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。为今后使用及推广易层贴敷疗法提供临床研究经验。方法：将60例寒湿型骨痹的膝关节骨性关节炎患者,随机分为易层贴敷疗法治疗组(试验组)和南星止痛膏治疗组(对照组)。两组各30例。试验组和对照组均为24小时更换一次膏药；疗程：21天；随访时间：14天；研究中通过对受试者量化指标的评分(包括主要指标、次要指标及症状体征分级量化标准评分),进行对比分析,客观评价易层贴敷的临床疗效。结果：试验组和对照组患者性别、年龄、病程经统计学分析,P>0.05,差异无统计学意义,具有可比性；两组在治疗前(0天)疼痛VAS评分、膝关节肿胀、膝关节屈曲活动度,Lequesne评分、次要症状经统计学分析,P>0.05,无明显差异,具有可比性；试验组和对照组治疗前与治疗后对比,P<0.05,差异有统计学意义。治疗后(21天)试验组疼痛VAS评分、症状体征Lequesne评分的下降明显优于对照组,P<0.05；两组在治疗后膝关节屈曲活动度、肿胀、次要症状比较无差异性,P>0.05。结论：易层贴敷治疗组在改善患者症状体征Lequesne评分的下降明显优于对照组,缓解患者疼痛疗效显著,对患者膝关节屈曲活动度、肿胀及次要症状影响差异不明显。