研究目的本研究采用中药复方制剂肠道准备1号方和肠道准备2号方做肠镜前肠道准备,与番泻叶+蓖麻油肠道准备法作对比观察,从排便情况、不良反应、患者耐受性和肠道清洁度方面综合评价中药复方的肠道准备效果及对肠镜检查质量的影响,旨在为今后的科研提供一些思路,期望最终可以形成一个具有中医特色的有效的可行的安全的肠道准备方案。研究方法1.文献研究通过对国内外关于肠镜检查质量及肠道准备方法的研究现状及进展的分析,发现目前口服药进行肠道准备的方法已取得了较大进展,但仍存在一定的缺陷及推广难题。从中医学对“下法”的应用经验及中药肠道准备法的临床研究中,发现中药复方制剂在肠道准备中体现了一定的优势。2.临床研究本研究遵循随机、对照的方法,将符合纳入标准的肠镜检查患者共136例分为实验组(66例)和对照组(70例),根据镜检时间,实验组分为实验1组(上午镜检者)和实验2组(下午镜检者),分别为35例、31例;对照组分为对照1组(上午镜检者)和对照2组(下午镜检者),分别为37例、33例。四组中患者在年龄和疾病特征上(肠道准备前一周的大便情况)基本均衡。实验组采用肠道准备1号方+2号方做肠道准备,对照组采用番泻叶+蓖麻油做肠道准备,实验组与对照组中1组和2组的首次服药时间一致,第二次服药时间相差3小时。制作统一的肠镜检查质量问卷调查表,记录患者服药后排便情况、不良反应和对肠道准备的耐受性,以及结肠镜检查医生对肠道清洁效果的评价。研究结果肠道清洁效果方面,实验2组的洁肠有效率为100%,对照2组为75.8%,两者有显著性差异(P＜0.05)。实验1组的洁肠有效率为82.9%,对照1组为81.0%,经统计学处理,两者洁肠有效率无显著性差异(P＞0.05)。实验组的总有效率高于对照组,两者差异有统计学意义(P＜0.05)。实验1、2组的洁肠有效率有显著性差异(P＜0.05)。患者耐受性方面,实验组优于对照组,两者比较有显著性差异(P＜0.05)。实验组不良反应发生率低于对照组,两组腹痛发生率比较有统计学差异(P＜0.05)。实验组与对照组比较,两者在排便持续时间、排便次数方面均有显著性差异(P＜0.05),对照组排便持续时间明显长于实验组,排便次数亦多于实验组。实验组的药物口感患者接受率高于对照组,两者比较有显著性差异(P＜0.05)。在灌肠补救率和回盲瓣到达率方面,实验组和对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论1.中药复方制剂的洁肠效果较理想,但需要严格把握服药时间。2号方是主要起效方,1号方作用缓慢,但药效发挥充分与否直接关系到洁肠效果的优劣。2.中药复方制剂肠道准备法安全性高,患者耐受性好,主要的不良反应为腹痛、恶心。腹痛主要表现为轻度的疼痛。中药组腹痛发生率明显低于番泻叶+蓖麻油组。3.中药复方制剂导泻效率高,患者排便持续时间短,排便次数少。4.中药复方制剂肠道准备法有效、安全、耐受性好,可以提高肠镜检查质量。5.中药复方制剂口感欠佳,是引起恶心、呕吐的主要因素,但与番泻叶、蓖麻油比较,患者接受程度较高,仍具有一定优势。