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目的比较两种不同用药方法对于终止月经延迟≤7天的早期妊娠的流产效果、副作用、受试对象满意度及用药前后血清β-HCG及E2浓度的变化,进一步证实减少米索前列醇的用药剂量和改变其用药途经在终止生化妊娠及早期临床妊娠中的可行性和优越性。利用实时荧光PCR技术检测服用米非司酮12-24小时后的绒毛组织中孕激素受体(PR)和雌激素受体(ER)mRNA的表达量,深入研究米非司酮终止早期妊娠的作用机制。方法1临床研究：选自天津医科大学第二医院计划生育科2008年6-12月期间,平素月经规律,本周期月经延迟≤7天并确诊妊娠,自愿要求药物终止的育龄妇女共80例,随机分成研究组42例,对照组38例。1.1服药方法：研究组：首日顿服米非司酮150mg,36-48小时后舌下含化米索前列醇400μg；对照组：米非司酮150mg分两天服完,于首次服用米非司酮36-48小时后口服米索前列醇600μg。1.2复诊安排：每例受试者在服用米非司酮后均需复诊4次(包括电话随诊1次)。1.3激素检测：选取研究组与对照组前20例受试者共40人,于开始服药前第一次就诊时和服米索前列醇后第7天即第一次复诊时各抽血一次,于结束研究后统一使用微粒子化学发光法对每例受试者用药前后两份血清的β-HCG及E2浓度进行检测。2基础研究：选自天津医科大学第二医院计划生育科2008年5-7月期间平素月经规律,本周期月经延迟≤7天,经超声确诊宫内妊娠并要求终止的育龄妇女共9例,随机分成研究组4例,给予米非司酮150mg顿服,12-24小时后行负压吸引术；对照组5例,直接行负压吸引术。利用实时定量PCR技术检测PR-mRNA、ER-mRNA在绒毛组织中的表达量。结果1临床研究1.1流产效果：阴道开始出血时间：研究组68.41±36.27分钟,对照组68.28±45.67分钟,差异无统计学意义(P>0.5)。排囊时间：研究组3.96±4.64小时,对照组3.75±2.84小时,差异无统计学意义(P>0.05)。阴道出血持续时间：研究组8.18±2.66天,对照组9.94±3.23天,研究组短于对照组,P<0.05。尿HCG转阴时间：研究组10.05±3.52天,对照组12.52±3.20天,研究组明显短于对照组,P<0.01。阴道总出血情况：研究组阴道出血总量小于或等于月经总量者有34例(85%,34／40),对照组有26例(78.79%,26／33),差异无统计学意义(P>0.05)。完全流产率：研究组完全流产率95.24%(40／42),对照组完全流产率86.84%(33／38),差异无统计学意义(P>0.05)。1.2服用米索前列醇后常见副反应发生情况：研究组腹痛、恶心及腹泻发生率分别为76.19%(32／42),54.76%(23／42),38.10%(16／42),对照组分别为78.95%(30／38),52.63%(20／38),39.47%(15／38),两组差异无统计学意义(P>0.05)。1.3满意度调查：研究组满意度92.86%(39／42)；对照组为81.58%(31／3-8)。差异无统计学意义(P>0.05)。1.4血清生殖激素检查情况：对留取血清标本中完全流产的36例进行统计分析β-HCG下降速度：研究组用药前后p-HCG比值(服米非司酮前血清p-HCG／服米索前列醇后一周时血清β-HCG)为96.90±97.00,对照组26.13±17.97。研究组β-HCG下降速度明显快于对照组,p<0.01。服米索前列醇后一周时p-HCG水平的比较：研究组78.31±53.36mIU／ml对照组169.82±138.95mlU／ml。研究组低于对照组,p<0.05。药物流产前后雌二醇水平变化：研究组E2下降比值(服米非司酮前血清E2／服米索前列醇后一周时血清E2)为6.60±5.87,对照组8.66±8.35,差异无统计学意义(P>0.05)。2基础研究：实时荧光定量PCR检测结果表明,研究组绒毛组织中PRmRNA的表达量显著高于对照组(P<0.01)；两组绒毛组织间ERmRNA的表达量无显著性差异(P>0.05)。结论米非司酮150mg顿服配伍米索前列醇400μg舌下含化的药物流产用药方案用于终止月经延迟≤7天的早期妊娠流产效果确切,与国内常规服药方法相比副作用无明显增加,受试者满意度较高,是一种服药方法简便及时、效果安全可靠的终止生化妊娠及早期临床妊娠的药物流产方法,可以在临床推广应用。米非司酮可直接作用于绒毛组织,其抗早期妊娠的作用机制可能与影响PR和ERmRNA转录水平及ER、PR的表达有关。