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目的:观察调肠汤治疗功能性便秘的临床疗效及安全性,并通过临床实验研究,探讨调肠汤治疗功能性便秘的作用机理,为其临床应用提供理论依据。 方法: 1、入选对象 (1)符合功能性便秘诊断标准(罗马Ⅱ标准) 在过去的12个月中,持续或累计至少12周有以下的2个或2个以上的症状: ①1/4时间以上有排便费力; ②1/4时间以上有粪便呈团块状或坚硬; ③1/4时间以上有排便不尽感; ④1/4时间以上排便时有肛门直肠阻塞感; ⑤1/4时间以上排便须用手法帮助(如手指抠,抵住骨盆底); ⑥每周排便小于3次,不存在松散大便,不够肠易激综合征的标准。 (2)经中医辨证为气虚血瘀证者; 主症:粪便干结、排出困难或不尽感、有便意难以排出以及无便意、排便次数减少; 次症:腹痛拒按,面色白,神疲气怯,临厕努挣乏力,甚则汗出短气,大便并不干,舌质紫暗或见紫斑,苔白,脉细涩; 凡上述主症具备一项,兼症至少二项者,即可以诊断为气虚血瘀型便秘。 (3)其中必有粪便干结、排便困难或不尽感、有便意而难于排出以及无便意、排便次数减少,症状评分大于5分者; (4)年龄在18-65之间; (5)知情同意志愿受试并签署知情同意书。 2、排除对象 (1)经检查证实为消化道肿瘤,或其他累及消化道的系统性疾病如神经、肌肉的病变等,以及有明确病因的继发性便秘; (2)年龄在18岁以下或65岁以上者; (3)妊娠或哺乳期妇女; (4)过敏体质或对本药物过敏者; (5)合并有心脑肾及造血系统等严重原发病; (6)精神病患者; (7)凡不符合纳入标准,未按规定服药无法判定疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者,及不愿配合治疗者失访者。 3、60例门诊慢性功能性便秘患者(气虚血瘀型)随机分为治疗组和对照组,治疗组30例,对照组30例。 两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面比较无显著性差异。