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背景急性缺血性脑卒中(acute ischemic stroke,AIS)已成为危害我国中老年生命的常见病,其中大动脉粥样硬化型(large artery atherosclerotic,LAA)是最常见的卒中病因学亚型,其主要的病理基础是动脉粥样硬化。AIS的主要治疗指导思想为尽快恢复阻塞血管血流,包括药物溶栓、血管内介入取栓等,但受到治疗时间窗的限制。对于大部分错过溶栓或取栓时间窗的患者,寻求其更有效的治疗策略是亟待解决的重要临床问题。而近年被广泛用于治疗缺血性心肌病的丹参多酚酸对AIS的疗效逐渐获得关注,但更多限于动物实验和小样本量的临床研究,缺乏对LAA卒中亚型疗效分析,且治疗机制尚不明确。目的采用前瞻性随机对照研究评估丹参多酚酸对大动脉粥样硬化型(large artery atherosclerotic,LAA)卒中患者的临床疗效,探讨其对LAA卒中患者血清细胞间黏附分子-1(intercellular cell adhesion molecule-1,ICAM-1)的影响。方法2018年11月~2019年11月期间来自新乡医学院第一附属医院的200例急性大动脉粥样硬化型卒中患者,使用随机数字表法按照1:1的比例分为对照组和干预组,各组内根据入院NIHSS评分各分为轻、中、重度卒中3个亚组。2组患者均给予常规治疗,干预组在常规治疗基础上给予注射用丹参多酚酸静脉滴注,连用14d;对照组则在常规治疗基础上给予等量生理盐水静脉滴注作为安慰剂对照。于入院当天(0d)、治疗14天(14d)后采用美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale,NIHSS)、改良Barthel指数量表(Modified Barthel Index,MBI)评估患者神经功能缺损和日常生活能力;根据0d、14d NIHSS评分的变化程度比较2组及各亚组患者的治疗效果和有效率;以酶联免疫吸附试验检测2组患者血清ICAM-1含量;观察并记录2组患者不良事件发生情况。结果(1)两组患者治疗前NIHSS评分相比差异无统计学意义(Z=-0.210,P﹥0.05);治疗后干预组NIHSS评分与对照组相比显著降低,差异有统计学意义(Z=-3.489,P﹤0.05);治疗后干预组和对照组NIHSS评分与治疗前相比显著降低,差异有统计学意义(Z=-6.115、-2.568,均P<0.05)。(2)两组患者治疗前MBI评分相比差异无统计学意义(Z=-1.612,P﹥0.05);治疗后干预组MBI评分与对照组相比显著升高,差异有统计学意义(Z=-4.133,P﹤0.05);治疗后干预组和对照组MBI评分与治疗前相比显著升高,差异有统计学意义(Z=-7.148、-2.958,均P<0.05)。(3)两组患者的整体治疗效果差异有统计学意义(Z=-5.286,P<0.05);亚组分析中,轻、中、重度卒中3个亚组间干预组与对照组相比整体治疗效果差异均有统计学意义(Z=-2.168、-3.770、-3.239,均P<0.05)。(4)治疗后干预组的总有效率与对照组相比显著升高,差异有统计学意义(χ2=19.334,P<0.05);轻、中、重度卒中3个亚组间,轻度卒中亚组患者中,干预组的总有效率与对照组相比差异无统计学意义(χ2=0.366,P>0.05),在中、重度卒中亚组患者中,干预组的总有效率与对照组相比显著升高,差异有统计学意义(χ2=12.752、8.713,均P<0.05)。(5)两组患者治疗前血清ICAM-1水平相比差异无统计学意义(Z=-1.213,P>0.05),治疗后干预组血清ICAM-1水平与对照组相比显著降低,差异有统计学意义(Z=-6.644,P<0.05);治疗后干预组和对照组血清ICAM-1水平与治疗前相比显著降低,差异有统计学意义(Z=-7.969、-5.238,均P<0.05)。(6)两组不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论丹参多酚酸可有效改善急性大动脉粥样硬化型卒中患者的神经功能缺损,提高日常生活能力,其机制可能是通过降低血清中ICAM-1水平,阻断缺血脑组织炎症级联反应,从而发挥治疗作用。