目的：研究慢性阻塞性肺疾病中医辨证分型标准及证型分布规律。方法：通过大样本临床流行病学/DME的前瞻性调查，采集了616例慢阻肺患者86个相关中医四诊信息变量及肺功能、生活质量等客观指标；借助现代数理统计学工具，以聚类分析、因子分析、方差分析、频数分析为主，在相关专家参与下，拟定慢阻肺的中医临床辨证模式；探索性分析各证型临床分布规律及与肺功能、生活质量的关系。结果：1.初步拟定慢阻肺临床辨证分型模式(六个证型)：肺气虚型、风寒袭肺型、肺脾气阴两虚型、肺肾阴虚型、痰饮伏肺兼肝郁脾虚型、痰瘀交结兼心肾阳虚型。2.证型分布规律：本调查616例患者证型间存在一定的兼加规律；随着病程发展，证型分布由单纯证候向复合证候发展，早期多以肺脏功能异常为主要表现，病情发展逐渐使脏腑功能虚损、阴阳失衡(以肺、脾、肾为主)兼见长期痰饮内伏征象，进一步发展而出现痰停瘀阻、阳气虚衰等虚实夹杂病变。3.证型与肺功能、生活质量关系：群组间证型变化趋势与FEV1％、FEV1/FVC％下降和生活质量降低情况存在明显的规律性，即证候由单纯较轻向复合较重发展时，COPD患者气道阻塞程度呈逐渐加重变化，生活质量有逐步变差趋势；存在肝郁气滞病机变化的患者心理功能异常较其他证型明显。结论：初步拟定了COPD辨证标准；临床证型分布及证型与肺功能、生活质量关系显示出一定的规律性，对COPD临床实践及证型规范化研究有一定的参考价值。