第二次世界大战之后,随着美国经济进入了新一轮的高速增长期。其时,美国医药制造业、药品销售市场和联邦政府监管部门大多混乱不堪,严重危害了美国人民的生命安全。而《1938年联邦纯净食品、药物和化妆品法案》已严重过时,不堪使用,并已经严重限制了美国联邦政府行使其引导、促进和监督药品工商业发展的职权,不能有力的维护美国人民的利益。随着药品问题越来越严重以及民众对生命健康的日益关注,美国政治家埃斯蒂斯·基弗里主持了参议院司法委员会反托拉斯和反垄断委员会开始对医药制造业存在的一系列问题进行调查,召开听证会。随后提出了意图打击医药制造业中的垄断行为,降低药品价格从而保护美国消费者权益的《1962年基弗里-哈里斯药品法案》。该法案的产生和通过对美国食品药监管立法起到了重要的承上启下作用,并对美国联邦政府以及美国社会也产生了深远的影响。