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目的：探讨定痛止血安胎方对血瘀肾虚型胎漏、胎动不安患者血瘀指标的影响及其保胎的疗效机理。方法：选择血瘀肾虚型胎漏、胎动不安患者57例,随机分入中药组28例、西药组29例。中药组予服用定痛止血安胎方,西药组予服用地屈孕酮,观察患者症状变化情况,定期检测血清促绒毛膜性腺激素(β-HCG)、孕酮(P)水平,纤溶酶原激活物抑制物(PAI-1)活性,及B超观察相关患者胚胎发育情况等。结果：1.两组治疗后阴道出血持续时间有显著差异,结合症状分级进行比较,其中症状轻度和中度者治疗后两组阴道出血持续时间有差异(P<0.05),重度者治疗后两组阴道出血持续时间无差异(P>0.05)。2.中药组和西药组在治疗前后证候积分均有非常显著性差异(P<0.05)。两组治疗前后证候积分差有非常显著差异(P<0.05)。3.中药组与西药组流产患者血β-HCG值在治疗前后有非常显著性差异(P<0.01)；而治疗后中药组与西药组血β-HCG值比较则无显著性差异(P>0.05)。4.中药组与西药组流产患者血清孕酮值在治疗前后均无显著性差异(P>0.05)；治疗后中药组与西药组血孕酮值比较亦无明显差异(P>0.05)。5.中药组与西药组流产患者治疗前后PAI-1活性均有显著差异(P<0.05),且中药组差异非常显著(P<0.01)。6.中药组与西药组总体疗效无显著性差异(P>0.05)。结论：1.定痛止血安胎方在缓解阴道出血、降低证候积分方面明显优于地屈孕酮西药组,说明其有利于缓解患者孕期不适症状,改善患者孕期生活质量。2.定痛止血安胎方能显著降低患者PAI-1活性,改善患者的血瘀状态。3.定痛止血安胎方治疗血瘀肾虚型胎漏、胎动不安与地屈孕酮西药组疗效相当,其疗效确切、使用安全,为临床活血化瘀安胎法提供了临床依据,值得进一步研究应用。