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目的：通过清润养目口服液治疗肝肾阴虚型干眼兔模型的机理研究及清润养目方(免煎剂)改善干眼患者生活质量的临床观察,综合评估清润养目口服液对于肝肾阴虚型干眼的干预作用。方法：1.实验研究将16只健康日本大耳白兔随机分为4组：正常组、对照组、高剂量组、低剂量组,正常组不做任何处理,进行适应性饲养；其余三组先后进行中医证型及干眼模型造模。各组分别于造模前,造模后即刻、2周、4周行角膜荧光素染色(CFS)、泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌量(sIt)检查。连续灌胃28天。于造模后28天处死动物,观察清润养目口服液对实验兔角膜病理形态学变化以及结膜炎性细胞、结膜杯状细胞、黏蛋白MUC5AC表达的影响。2.临床观察收集符合本课题干眼诊断的门诊病人36例,随机分为试验组和对照组,填写症状评分表,暂停病人所有治疗干眼药物,试验组予清润养目方(免煎剂)口服联合玻璃酸钠滴眼液(爱丽)滴眼治疗,对照组仅予玻璃酸钠滴眼液滴眼治疗,用药14天后复查,再次填写症状评分表,根据评分结果评定干眼患者生活质量的改善情况。结果：1.实验研究(1)CFS、BUT、sIt:造模后2周,模型组、高、低剂量组角膜CFS均较造模后即刻减少,BUT和sIt均较造模后即刻延长,高、低剂量组上述三项指标变化较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05)；造模后4周,高、低剂量组上述三种指标较造模后即刻、造模后2周均有明显变化,差异有统计学意义(P<0.05),对照组较造模后2周无明显变化(P>0.05)。(2)病理观察：①角膜HE：空白组,角膜各层结构完整,角膜上皮可见连续光滑的表面,上皮扁平细胞排列整齐,未见细胞脱失、糜烂等；模型组,角膜上皮欠连续,可见多处上皮细胞脱失、糜烂,甚至全层脱失；高低剂量组镜下改变对比无明显差异,上述改变较模型组不同程度减轻。②结膜HE：空白组,结膜上皮及固有膜内均未见明显炎细胞浸润,模型组、高剂量组、低剂量组实验兔结膜组织中均有不同程度的炎性细胞的表达,穹窿部炎性细胞的表达均强于球结膜部。高、低剂量组结膜炎性细胞表达明显弱于模型组(P<0.05)。③杯状细胞及黏蛋白MUC5AC:模型组结膜中杯状细胞及黏蛋白MUC5AC的表达均明显强于高、低剂量组,差异有统计学意义(P<0.05),空白组与高、低剂量组比较无明显差异(P>0.05),且高、低剂量组之间无明显差异(P>0.05)。2.临床观察治疗前两组患者年龄、病程、西医各项症状评分、中医证候评分比较差异无统计学意义(P>0.05),组间具有可比性；服药两周后,西医症状总改善率：试验组94.12%,对照组70.59%,差异有统计学意义(P<0.05)；中医证候总改善率：试验组94.12%,对照组41.18%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：(1)采用激怒法、睑缘缝线联合第三眼睑部分摘除方法制作肝肾阴虚型干眼模型,造模成功。(2)清润养目口服液用于干眼兔模型,有以下作用：①增加泪液分泌量；②维持泪膜的稳定性；③减轻结膜炎症情况；④促进杯状细胞及黏蛋白MUC5AC的分泌。⑤有效缓解肝肾阴虚证候。(3)清润养目方(免煎剂)可改善肝肾阴虚型干眼患者生活质量,且与玻璃酸钠滴眼液联合治疗,效果更佳。