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目的:研究一:运用Meta分析的手段评价中药联合外治法干预慢性心力衰竭(Chronic heart failure,CHF)的综合疗效、安全性、中药用药规律及外治法使用规律,为临床上中药联合外治法干预CHF提供一定的循证医学证据。研究二:通过回顾性研究分析2020年1月至2022年1月于黑龙江中医药大学附属第一医院心血管二科住院采用中药联合外治法干预CHF患者的病例资料,总结CHF的发病特点、辨证及选方用药和外治法应用的相关规律,以利于为中药联合外治法干预CHF提供数据支持。方法:研究一:通过计算机全面检索了中国知网、维普、万方数据库、Pub Med、Cochrane Library、EMbase等数据库从建库开始到2022年1月所有关于中药联合外治法干预心力衰竭的文献,随后对所检索到的文献进行筛选,最后用Cochrane评价手册对最终纳入的文献进行质量评价,并运用Rev Man5.4.1软件进行Meta分析处理。研究二:对102例CHF患者住院病例进行整理记录,运用统计学方法分析心衰患者的年龄、性别、发病节气、基础病、中医证型、心功能分布、中药使用频次及基础方剂使用频次、外治法使用频次等方面。结果:研究一:符合本次研究的文献共有22篇,共将2219名CHF患者纳入此次研究,且均为RCT。对最终纳入文献进行Meta分析,得出以下结果:1.临床总有效率:合并效应量I~2=0%,RR=1.21,95%CI=[1.15,1.27],Z=7.68,P<0.00001,结果具有统计学意义,表明中药联合外治法干预CHF的临床总有效率优于单纯西医基础治疗。2.LVEF:合并效应量I~2=38%<50%,MD=6.53,95%CI=[5.83,7.23],Z=18.25,P<0.00001,结果具有统计学意义,表明中药联合外治法干预CHF在改善LVEF值上优于单纯西医基础治疗。3.BNP/NT-pro BNP:合并效应量I~2=96%>50%,P<0.00001,经敏感性分析和亚组分析并不能确定异质性来源。4.6分钟步行试验:合并效应量I~2=96%>50%,P<0.00001,经敏感性分析和亚组分析并不能确定异质性来源。5.LVEDD:合并效应量I~2=22%<50%,MD=-5.18,95%CI=[-5.96,-4.39],Z=13.00,P<0.00001,结果具有统计学意义,表明中药联合外治法干预CHF在改善LVEDD值上优于单纯西医基础治疗。6.LVDs:合并效应量I~2=0%,MD=-6.25,95%CI=[-6.97,-5.52],Z=16.92,P<0.00001,结果具有统计学意义,表明中药联合外治法干预CHF在改善LVDs值上优于单纯西医基础治疗。7.在纳入的22篇文献中,仅有1篇文献报道了不良反应,有窦性心动过缓、低血压、胃肠道反应等情况。因报道不良反应的文献太少,尚不能得到确切结论。8.在纳入的22篇文献中,所采用的外治法使用频次按大小顺序依次排列为:穴位贴敷:7次,运动疗法:6次(八段锦:1次,康复训练/康复运动:2次,呼吸运动:1次,有氧运动:2次),针灸:3次,艾灸:2次,耳穴压籽/耳针/耳穴贴压法:2次,温针灸:1次,足浴:1次。9.在纳入的22篇文献中,采用针灸、艾灸、穴位贴敷的文献中每个穴位出现的频次中,前五名为心俞(8次)、膻中(6次)、内关(5次)、神门(4次)、肾俞(3次)。10.在纳入的22篇文献中,所采用的中药以黄芪(16次)、茯苓(15次)、丹参(12次)、炙甘草(11次)、附子(10次)、人参(9次)、桂枝(9次)、白术(8次)、川芎(7次)、酸枣仁(3次)、猪苓(2次)、牛膝(2次)等益气回阳、活血化瘀、利水消肿、养心安神类中药为主。11.文献质量分析所纳入22项采用中药联合外治法干预CHF的RCT文献经质量评价后,发现文献质量普遍偏低,大部分研究未详细说明随机分配方式、分配隐藏情况、盲法的实施情况以及脱落或失访原因等,导致研究结果说服力、可信度降低。研究二:1.本次研究显示,75岁以上的患者人数最多,在<55岁和55-64岁两个年龄段中,男性人数多于女性人数,其余年龄段中,女性人数均多于男性。2.本次研究显示,冬季慢性心衰患者住院率(40.20%)高于其余四季,24节气中大寒、大雪、立春、冬至、小寒比例为前五名。3.本次研究显示,所纳入慢性心衰患者的基础疾病中冠心病(69.61%)、高血压病(66.67%)、心律失常(52.94%)的占比分别排前三位。4.本次研究显示,患者中医证型在心功能分布中差异有统计学意义(P<0.05)。即由气虚血瘀、气阴两虚、痰浊、再到阳虚水泛的阶段其中,心功能等级也随之逐渐增高。心功能Ⅱ级中,气虚血瘀证人数占比最高(37.5%),其次是气阴两虚血瘀证(31.25%),心功能Ⅲ级中气虚血瘀证占比最高(52.27%),其次是气阴两虚证(22.73%),心功能Ⅳ级中阳虚水泛证占比最高(30.95%),其次是痰浊壅肺证(26.19%)。5.本次研究显示,所整理出一共107味中药中使用频数前60位中药。其中本研究中所应用的补虚药中频次前五名依次为:甘草、黄芪、当归、白术、白芍、;活血化瘀药依次为:桃仁、红花、川芎、丹参、郁金等;利水渗湿药依次为:葶苈子、茯苓、大腹皮、车前子、桑白皮;化痰止咳平喘药:瓜蒌、款冬花、浙贝母等;安神药:远志、柏子仁、酸枣仁、茯神、合欢皮、首乌藤等;温里药:肉桂、干姜等。6.本次研究显示,所纳入心衰病气虚血瘀证型中常用中药频次前五位分布是:黄芪37次、甘草37次、红花35次、桃仁35次、当归34次。所纳入心衰病气阴两虚血瘀证的患者中药用药频次的前五位分布是:麦冬23次、五味子20次、当归19次、川芎19次、丹参18次。所纳入心衰病痰浊壅肺证的患者中药用药频次的前五位分布是:瓜蒌20次、甘草18次、款冬花15次、浙贝母12次、莱菔子12次。所纳入心衰病阳虚水泛证的患者中药用药频次的前五位分布是:甘草18次、茯苓15次、葶苈子15次、肉桂13次、桑白皮12次。7.本研究显示,所纳入共154个方,养心定喘汤53次(34.42%)、血府逐瘀汤26次(16.88%)、生脉散18次(11.69%)、真武汤16次(10.39%)、葶苈大枣泻肺汤10次(6.49%)、保元汤9次(5.84%)、三子养亲汤6次(3.90%)、早搏灵6次(3.90%)、瓜蒌薤白半夏汤5次(3.25%)、桃红四物汤5次(3.25%)。8.本次研究显示,所纳入慢性心衰患者中使用穴位贴敷(94.12%)、中药涂擦(94.12%)的频率最高,其次耳穴压籽(39.22%)、艾灸(9.80%)、隔物灸(8.82%),最少的是揿针(5.88%)。9.本次研究显示,各中医证型采用单个外治法联合中药内服治疗的人数最少,占总人数的(5.88%),其次为采用二联外治法联合中药内服治疗,占总人数的(35.29%),而采用三联外治法联合中药内服治疗的人数最多,占总人数的(56.86%)。其中气虚血瘀证和气阴两虚血瘀证采用单个外治法联合中药内服治疗人数较多,均为2人;气虚血瘀证采用二联外治法联合中药人数最多:12人;阳虚水泛证采用三联外治法联合中药内服的人数最多:20人,且各中医证型在三联外治法的使用中差异有统计学意义(P<0.05)。10.本次研究显示,穴位贴敷中使用频次为前5的穴位为:膻中、内关、心俞,足三里、郗门。所选用的耳穴按频率由大到小为:心、小肠、心血管系统皮质下、交感、神门、心脏点。艾灸中使用频次为前5的穴位为:内关、膻中、心俞、神门、肺俞。结论:研究一:从Meta分析结果可以得出:1.中药联合外治法干预CHF在临床总有效率、LVEF、LVEDD、LVDs水平上优于单纯西医基础治疗。通过描述性分析,提示中药联合外治法干预CH F在改善BNP或NT-pro BNP、6分钟步行试验的水平上优于单纯西医基础治疗,在临床上具有显著优势。2.中药联合外治法干预CHF在不良反应方面,相关资料较少,尚不能得到确切结论。3.在临床中,中药联合外治法干预CHF中最常用的5个外治法为:穴位贴敷、运动疗法、针灸、艾灸、耳穴压籽/耳针/耳穴贴压法。4.在临床中,中药联合外治法干预CHF中针灸、艾灸、穴位贴敷5个常用穴位为:心俞、膻中、内关、神门、肾俞。5.在临床中,中药联合外治法干预CHF中最常用的10味中药为:黄芪、茯苓、丹参、炙甘草、附子、人参、桂枝、白术、川芎、酸枣仁,以益气回阳、活血化瘀、利水消肿、养心安神类中药为主。研究二:从回顾性分析102例患者的病历资料可以得出:1.65岁前男性CHF发病率高于女性,65岁之后女性发病率高于男性。患者在一年四季中以冬、春季节发病率较高。2.最常见的基础疾病:冠心病、高血压病、心律失常。3.各中医证型与心功能分级之间存在相关性,心功能Ⅱ级和心功能III级中均是气虚血瘀证的人数居多,心功能IV级中阳虚水泛证的人数居多。4.气虚血瘀证应用黄芪、甘草、红花、桃仁、当归等频数较多;气阴两虚血瘀证应用麦冬、五味子、当归、川芎、丹参等频数较多;痰浊壅肺证应用瓜蒌、甘草、款冬花、浙贝母等频数较多;阳虚水泛证应用甘草、茯苓、葶苈子、肉桂、桑白皮等频数较多。5本虚证多用补益剂,如养心定喘汤、生脉散、早搏灵等;标实证以化瘀、利水、化痰为主,如血府逐瘀汤、真武汤、葶苈大枣泻肺汤、保元汤、三子养亲汤、瓜蒌薤白半夏汤、桃红四物汤。6.穴位贴敷和中药涂擦在各中医证型中使用的频数都是较多的。穴位贴敷中最常用的穴位为:膻中、内关、心俞,足三里、郗门。耳穴压籽中最常用的耳穴为:心、小肠、心血管系统皮质下、交感、神门、心脏点。艾灸中最常用的穴位为:内关、膻中、心俞、神门、肺俞。7.阳虚水泛证患者采用三联外治法联合中药内服的人数最多,可能与阳虚水泛证患者病情较重有关,且在各中医证型中三联外治法联合中药内服人数均最多,可能与CHF慢性心衰患者均病情较重,病逝缠绵难愈有关。