【摘 要】
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目的:评价新型口服抗凝剂(利伐沙班和达比加群酯)与华法林用于非瓣膜性心房颤动患者导管射频消融术后抗凝治疗的效果。方法:本研究为回顾性观察研究。选择研究对象为2014年6
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目的:评价新型口服抗凝剂(利伐沙班和达比加群酯)与华法林用于非瓣膜性心房颤动患者导管射频消融术后抗凝治疗的效果。方法:本研究为回顾性观察研究。选择研究对象为2014年6月至2015年5月在本中心非瓣膜性持续性或者阵发性心房颤动患者246例,观察导管射频消融术后抗凝治疗,其中利伐沙班组和华法林组两两配对各62例,术后利伐沙班组每天给予15mg,qd,po。华法林组每天给予3-5mg,根据国际标准化比值(international normalized ratio,INR)控制INR在2.0-3.0之间。同期达比加群酯和华法林配对各61例,达比加群组每天给予110mg,bid,po。华法林组同上。所有患者术后3个月抗凝期均选用同一种药物。统计手术后3个月,抗凝疗效终点是脑卒中或全身栓塞事件;安全终点是重大出血,房颤复发率、并发症等不良事件发生情况。结果:1.基线水平的比较:利伐沙班与华法林组患者的基线特征和达比加群酯与华法林组患者的基线特征:包括年龄、BMI、房颤类型(阵发性和持续性)、CHA2DS2-VASc评分、HAS-BLED评分、术前化验指标(HB、ALT、CCR、PT、APTT、TT),既往合并症(充血性心力衰竭、高血压、糖尿病、甲状腺功能异常、COPD、脑卒中/全身性栓塞/TIA)、术前LAD、EF%术前用药(可达龙、阿司匹林、华法林、ACEI、β-受体阻滞剂)术前使用华法林患者两组比较有显著性差异,其他比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.抗凝疗效和安全终点比较:均为消融术后3个月随访。(1)利伐沙班和华法林组均无死亡病例,利伐沙班组无栓塞事件(脑卒中/TIA/全身性栓塞),对照华法林组TIA1例,无脑卒中,全身栓塞事件。两组在卒中风险比较上差别均无统计学意义(P>0.05)。两组患者均未出现严重出血事件,利伐沙班组牙龈出血3例,无痰中带血,血尿6例,皮下出血2例,腹股沟血肿3例。对照华法林组牙龈出血1例,痰中带血3例,血尿6例,腹股沟血肿3例,患者停药后出血症状消失。两组不明显出血事件比较差别均无统计学意义(P>0.05)。(2)达比加群酯组和华法林组均无死亡病例,达比加群酯组TIA2例,无脑卒中和全身栓塞事件,对照华法林组无栓塞事件(TIA/脑卒中/全身性栓塞).两组在卒中风险比较上差别均无统计学意义(P>0.05)。两组患者均未出现严重出血事件,达比加群酯组牙龈出血1例,无痰中带血,血尿8例,皮下出血3例,腹股沟血肿4例。对照华法林组牙龈出血4例,痰中带血3例,血尿4例,腹股沟血肿2例,患者停药后出血症状消失。两组不明显出血事件比较差别均无统计学意义(P>0.05)。3.房颤复发,并发症比较(1)利伐沙班和华法林组利伐沙班组检查房颤复发10例,电复律5例,发热10例。华法林组房颤复发13例,电复律5例,发热4例。其并发症经对症治疗均在出院时痊愈。两组复发和并发症比较差别均无统计学意义(P>0.05)。两组依从性比较差别均无统计学意义(P>0.05)。(2)达比加群酯和华法林组达比加群酯组和华法林组电复律各6例。达比加群酯房颤复发20例,发热9例。华法林组房颤复发16例,发热4例。其并发症经对症治疗均在出院时痊愈。两组复发和并发症比较差别均无统计学意义(P>0.05)。两组依从性比较差别均无统计学意义(P>0.05)。结论:口服利伐沙班和达比加群酯用于非瓣膜性房颤经导管射频消融术抗凝治疗,在卒中和出血风险上均安全有效,不劣于华法林且无需检测凝血指标。
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