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本课题是在传统中医药理论指导下,运用现代制药技术,对该栓剂临床前药学部分进行了研究。根据处方的功能主治及药物所含成分的理化性质,确定了剂型,拟定了工艺路线,采用星点设计—效应面法对处方中药物的提取、纯化、浓缩及成型工艺等进行筛选,确定了提取方法及最佳工艺条件。同时对浓缩、成型工艺条件及辅料进行了相应的考察,确定了香蔹痔疮栓的制备工艺。研究制定制剂的质量标准,对方中六味药均进行了薄层色谱鉴别研究,最终以黄连.五倍子,冰片,乳香的鉴别方法简便,重现性和专属性良好而收入质量标准。对方中臣药黄连中盐酸小檗碱