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肺癌是常见的恶性肿瘤之一。其中,非小细胞肺癌(non-small-cell lungcancer,NSCLC)约占80%,而80%的患者在初次确诊时已经进入中晚期阶段(ⅢB期和Ⅳ期),总的5年生存率不足10%。随着时代的前进,尤其是近十几年,中医药在参与治疗晚期NSCLC的方式、方法及所取得的效果上都不断进行着变化与完善,本研究试图通过回顾近十年(1998.1.1-2007.12.31)我科中医药参与治疗的晚期NSCLC患者住院病历,对比分析近五年(2003-2007)与前五年(1998-2002)、单纯中医治疗与中西医结合治疗病例的基本情况、治疗方案、近期和远期疗效、经济学指标的变化,从而试图总结和揭示中医药治疗晚期非小细胞肺癌的变化规律与趋势走向,也为临床规范化治疗及进一步提高疗效提供有益资料。论文资料来源于中国中医科学院广安门医院,共收集晚期非小细胞肺癌住院病例262例。其中,按入组时间分组,近五年(2003-2007)145人,前五年(1998-2002)117人;按大体治疗方式分组,中西医结合治疗组150人,单纯中医治疗组112人。研究结果显示:(1)总体上,我院近十年中医药参与治疗晚期(Ⅲb、Ⅳ期)NSCLC,收治病例情况符合NSCLC流行病学规律,但年龄有下降趋势,病理类型中的腺癌比例有升高趋势,气虚痰湿症为最常见辨证分型;中医参与治疗率为100%,参与方式最常见的依次为中药汤剂、口服中成药和中药注射剂,平均参与方式2.8种;化疗方案选择上,新方案(第三代新药联合铂类)占3/4,并且兼顾疗效与经济性;因非初治病人占多数,治疗有效率略低于文献报道,但临床受益率达到76.7%,治疗对患者生活质量有较好的稳定作用,中位TTP达到5.21个月,一年生存率50.8%,均符合同期国内外文献报道水平。(2)经COX多因素风险比例模型分析,中西医结合治疗、无合并贫血和近五年的综合治疗是影响晚期非小细胞肺癌患者预后的主要独立因素,其中,中西医结合治疗和近五年的综合治疗是保护性因素,合并贫血为危险因素。(3)按治疗时间分组,近五年组虽然在男性及合并内脏转移比例方面基线情况差于前五年组(P＜0.05),但通过更多的中医治疗方式及更新的化疗方案治疗(P＜0.05),达到了更好的临床获益趋势、更高的生活质量稳定率(P＜0.05)、更长的TTP(P＜0.05),同时具有较少的住院时间(P＜0.05)、药品费用、住院总费用和更好的费用效果比。(4)按大体治疗方式分组,中西医结合治疗组在KPS评分方面基线情况略好于单纯中医治疗组(P＜0.05),经治疗,达到了显著提高的有效率和临床获益率(P＜0.05)、显著提高的TTP(P＜0.05)和更好的费用效果比。同时单纯中医治疗组具有更加丰富的中医治疗方式(P＜0.05)、更好的疾病稳定率(P＜0.05)、更高的生活质量稳定率趋势、较少的住院天数(P＜0.05)、药品费用和住院总费用。