论文部分内容阅读
目的近年来冠状动脉小血管病变的发病率呈逐年上升的趋势,而药物洗脱支架(Drug eluting stent,DES)治疗小血管病变常合并较高的夹层、破裂及穿孔率和远期再狭窄等。药物洗脱球囊(Drug eluting balloon,DEB)作为新兴的临床技术已被多项临床实验证实可以应用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗。但目前仍缺乏大规模随机临床对照研究以证实DEB在小血管病变中的安全性、有效性及优势等。因此,我们设计了此单中心临床研究,旨在探讨DEB治疗冠状动脉小血管病变的安全性与有效性,并尝试总结冠状动脉小血管患者的部分临床特征,为之后的临床治疗进一步提供科学依据。方法(1)将在我院行冠状动脉造影后诊断为冠心病且为单一病变的92例患者,根据造影结果分为大血管组(管腔直径>2.75mm)和小血管组(管腔直径≤2.75mm),收集患者的临床资料并进行比较,从而总结小血管病变患者的临床特征。(2)将在我院就诊并行冠状动脉造影最终诊断为冠状动脉小血管病变的80例患者(包括上述小血管病变患者),根据治疗方式的不同分为DEB组(30例)、DES组(30例)、普通球囊组(20例),记录患者的临床基线资料、冠脉造影手术情况(包括术前病变评估、术中器械使用情况及术后即刻效果评估)、12个月时造影随访情况及6个月和12月时的临床终点事件发生情况。采用Tukey-HSD检验分析计量资料组间差异,采用Post hoc检验和(或)Bonferroni检验分析计数资料组间差异,并使用Kaplan-Meier法绘制累积MACE生存曲线,通过Logrank法检验三组患者MACE生存曲线的差异。最终验证DEB在小血管病变中的安全性及有效性。结果(1)小血管组中女性患者的比例以及合并糖尿病患者的比例较大血管组更高(女患者比例:53.2%VS.28.9%,P=0.018;合并糖尿病患者比例:40.4%VS.15.6%,P=0.008),同时通过Post hoc检验发现小血管病变更易发生于回旋支,大血管病变更易发生于前降支(P<0.05)。(2)小血管病变患者血胱抑素C(0.98±0.36 mg/L VS.0.79±0.16 mg/L,P=0.002)、血尿酸(368.66±70.36μmol/L VS.316.02±66.65μmol/L,P<0.001)及血清补体C1q(214.04±32.91 mg/L VS.187.65±28.51 mg/L,P<0.001)较大血管病变患者明显升高。(3)术前及术中病变情况三组患者间无显著性差异,术后最小管腔直径及最小管腔狭窄程度三组存在差异(P均<0.001),进一步两两比较发现DEB组及DES的术后最小管腔直径及最小管腔狭窄程度无明显差异,但均要优于普通球囊(P<0.001)。(4)12个月时造影随访结果提示,DEB组与DES组的最小管腔直径及再狭窄率无显著性差异,但却要优于普通球囊组(P<0.001);而DEB组的晚期管腔丢失却要明显低于DES组(0.12±0.32mm VS.0.38±0.46mm,P=0.044)和普通球囊组(0.12±0.32mm VS.0.73±0.45mm,P<0.001)。(5)6个月随访临床事件发现,三组MACE发生率无显著性差异。12个月时可以发现DEB组及DES组的MACE发生率和靶血管血运重建(Target vessel revascularization,TVR)显著低于普通球囊组(MACE:P=0.011,TVR:P=0.014),而DEB组与DES组之间却无明显区别(P>0.05)。结论(1)冠状动脉小血管病变患者中女性所占的比例明显高于大血管组,而且合并糖尿病的患者更多,病变更易发生于回旋支;(2)冠状动脉小血管病变患者血清胱抑素C、尿酸和补体C1q水平相较大血管病变患者更高;(3)DEB在冠状动脉小血管病变中是一种安全有效的治疗措施;(4)无论是术后即刻效果还是后期随访观察,应用DEB和DES治疗冠状动脉小血管病变均较普通球囊更有优势;(5)DEB对冠状动脉小血管病变的疗效不劣于DES,且晚期管腔丢失要低于DES。