新生牛血清病毒检测

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现代生物技术一般认为包括基因工程技术、细胞工程技术、酶工程技术和发酵工程技术,而这些技术的发展几乎都与细胞培养有密切关系,特别是在医药领域的发展,细胞培养更具有特殊的作用和价值。细胞培养在整个生物技术产业的发展中起到了很关键的核心作用。细胞培养的发展,培养基的质量又是关键,而培养基的主要成份中动物血清对细胞的生长繁殖发挥着重要甚至是难以替代的作用。在动物血清的应用中牛血清又是最为广泛的,所以牛血清是医药生物技术产品中重要的原材料之一。保证牛血清质量也是促进生物制品质量提高的重要环节。新生牛血清作为生物制品,尤其是疫苗的生产主要原料,其质量直接关系到疫苗质量,因此对新生牛血清中病毒检测尤为重要,如:牛腹泻病毒、牛腺病毒、牛细小病毒、呼肠孤病毒、狂犬病病毒、牛副流感病毒等,检查方法一般为细胞培养法、血吸附法检测法及免疫荧光抗体检查法。本文主要研究细胞培养法、血吸附法检测法和免疫荧光抗体检查法检测新生牛血清的检测时间及检测准确度,为疫苗生产提供质量保证,使新生牛血清病毒检测方法完全满足GMP要求。新生牛血清系从14小时内未进食的新生牛采血分离血清,经除菌过滤后制成,牛血清生产过程中不得任意添加其他物质成分。新生牛血清用于生产前应逐批进行蛋白质含量、血红蛋白、大肠杆菌噬菌体、渗透压摩尔浓度、无菌检查、支原体检查、细菌内毒素检查以及病毒检查,本文仅讨论病毒检查的内容,对30组供试品使用细胞培养法及免疫荧光抗体检查法进行检测,检测结果应为阴性,符合要求。
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