【摘 要】
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中药提取是中药最重要的生产工艺,是直接影响药品质量的关键,也是目前质量提升的瓶颈。由于中药生产的特殊性和复杂性,目前我国传统中药的生产还处于手工或半自动化状态,生产
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中药提取是中药最重要的生产工艺,是直接影响药品质量的关键,也是目前质量提升的瓶颈。由于中药生产的特殊性和复杂性,目前我国传统中药的生产还处于手工或半自动化状态,生产过程主要依靠人工判断,工艺参数难以精确控制,造成产品质量批次一致性较差,质量不稳定,生产效率低,成本高,国际竞争力差。在当前全球工业4.0革命浪潮的形势下,我国中药行业必须抓住机会,在车间工艺设计中,利用现代的计算机技术、自动控制技术、通讯技术、物联网技术等新技术,结合工艺特点,设计出适合中药提取生产特点的自动化生产车间,实现提取生产的管道化、连续化、自动化,提高生产效率,提高药品质量批次均一性,推动中药提取生产技术的升级,逐步实现数字化制药。本文根据用户需求,以三七提取车间为例,按照我国现行《药品生产质量管理规范》,设计了具有国内先进水平的自动化生产车间,主要设计内容包括:1.根据三七提取小试工艺,论证了车间生产工艺的可行性;2.完成了年产2000kg三七总皂苷提取物的车间工艺设计,包括生产组织方案、物料衡算、主要设备选型、车间工艺流程、车间平面布置设计等;3.针对三七提取车间工艺,设计了三七提取生产自动化控制系统。
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