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研究目的:对针药联合治疗糖尿病周围神经病(DPN)的有效性和安全性做出评估,探索治疗糖尿病周围神经病变更为有效的综合疗法。研究方法:选择2012年10月至2013年12云南省中医院DPN气阴两虚兼瘀型病例60例,将60患者随机分为治疗组和对照组。对照组选用甲钴胺注射液500ug,静脉滴注,每天一次;灯盏花素注射液20mg,静脉滴注,每天一次。治疗组在对照组的基础上加针刺治疗,每天一次。两组疗程均20天。观察两组患者治疗前后临床症状和实验室指标情况,采用多伦多临床评分系统(TCSS)对患者进行评分,对相关数据进行统计学分析。研究结果:1.TCSS疗效:治疗组为86.67%,对照组为66.67%,两组具有统计学意义(P<0.05)。2.TCSS积分:治疗组与对照组的TCSS积分减少比较,均具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组间积分比较,具有统计学意义(P<0.05)。3.证候疗效:治疗组为93.33%,对照组为90%,两组不具有统计学意义(P>0.05)。4.证候积分:治疗组与对照组的证候积分减少比较,均具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组间积分比较,不具有统计学意义(P>0.05)。5.证候症状:治疗组治疗前后各项症状积分比较,均有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后各项症状积分比较,肢体麻木、肢体疼痛、神疲乏力、多食易饥、口渴喜饮、肌肤甲错具有统计学意义(P<0.05),气短懒言、自汗盗汗、五心烦热无统计学意义(P>0.05);治疗后各项症状组间比较,肢体疼痛、神疲乏力、气短懒言、自汗盗汗、五心烦热等有统计学意义(P<0.05);肢体麻木、多食易饥、口渴喜饮、肌肤甲错等无统计学意义(P>0.05)。6.两组肝功能、肾功能、血压、血、尿、大便常规、ECG、凝血项等观察指标,治疗前与治疗后组间比较,经过独立样本T检验,不具有统计学意义(P>0.05)。研究结论:本研究治疗DPN气阴两虚兼瘀型患者,在TCSS疗效、降低TCSS积分、改善证候症状方面,针药联合治疗效果优于对照组;在证候疗效和降低证候积分方面,两组疗效相近;两组治疗方案均安全、无明显毒副反应。针药联合治疗方案值得临床推广和进一步深入研究。