柴胡桂姜汤煎膏剂处方是出自《伤寒论》中“辨太阳病脉证并治”篇,是用于伤寒少阳症的经典方剂,具有和解少阳兼温太阴之寒,化中焦内结饮邪之功效。该方剂在现代中医临床仍广泛应用,主要用于治疗慢性肝炎、胆囊炎、慢性胃炎等病症,疗效显著。本课题对柴胡桂姜汤古今临床应用进行了全面系统的综述,并按国家中药新药技术要求选择煎膏剂型,在制备工艺、质量标准及稳定性方面进行了研究。在制备工艺研究方面,首先对传统煎煮工艺与现代提取工艺进行了对比研究,根据处方中各药味生物活性成分的理化性质、现代药理及临床应用,制定出提取工艺路线。对主要影响因素,通过适宜考核指标,经单因素试验和多因素正交试验,对浸泡时间、加水量、提取次数、提取时间进行了考察,确定了最佳的提取工艺条件参数；提取液浓缩过程分别对常压浓缩和减压浓缩进行了考察,确定了适宜的浓缩条件；最后对制剂的成型工艺、灭菌及小试验证进行了系统的试验研究,建立了科学合理的制备工艺技术路线。在质量标准研究中,充分利用现代科学技术,采用薄层色谱法(TLC)对制剂中柴胡、黄芩、干姜、甘草四味药材进行TLC鉴别；高效液相色谱法(HPLC)测定了黄芩的有效成分黄芩苷含量,并进行方法学试验考察。建立了柴胡桂姜汤煎膏剂标准,达到了产品质量可控的目的。在制剂初步稳定性试验中,根据《药品注册管理办法》中的技术要求,进行了6个月的初步稳定性试验,分别在0月、1个月、2个月、3个月、6个月定期对制剂的性状、鉴别、含量测定、相对密度、不溶物及装量差异等方面检测,结果表明,各考察指标基本稳定,符合质量标准及《中国药典》2010版一部煎膏剂项下的各项规定。