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第一部分益气活血解毒方治疗气虚血瘀型晚期卵巢癌患者临床疗效观察研究目的:观察益气活血解毒方治疗气虚血瘀型晚期卵巢癌的临床疗效。研究方法:本研究分别从广安门中医院以及河北医科大学第二医院共纳入104例Ⅲc-Ⅳ期气虚血瘀型卵巢上皮癌患者,广安门中医院纳入患者予益气活血解毒方(治疗组,n=53),河北医科大学第二医院入组患者予复方斑蝥(对照组,n=51)。入组时评估两组患者的卵巢癌患者生活质量(FACT-O)以及中医症状评分,治疗过程当中每3个月评估一次FACT-O以及中医症状评分,并随时监测患者生化指标、心电图等。研究主要终点事件为无进展生存(PFS),次要终点为FACT-O以及中医症状改善状况。研究结果:1、PFS比较:治疗组中位无进展生存期为22个月,对照组为18个月,生存曲线显示益气活血解毒方可显著延长患者无进展生存期(Log Rank P<0.05)。2、生活质量改善状况:两组患者生活质量均有所改善。复方斑蝥组患者生理状况方面治疗后较治疗前有显著改善(P<0.05),社会/家庭状况、情感状况、功能状况及附加关注方面改善不明显(P>0.05)。益气活血解毒方组患者在治疗6个月后,生理状况、功能状况及附加关注部分均有显著提高(P<0.05),在社会/家庭状况以及情感状况方面改善不显著(P>0.05)。治疗后6个月对比两组评分发现,在生理状况、功能状况以及附加关注三方面的改善情况,益气活血解毒方较复方斑蝥胶囊疗效更加明显(P<0.05),社会/家庭状况以及情感状况改善方面,两组比较无明显统计学意义(P>0.05)。3、中医症状改善状况:治疗后6个月分析比较评分发现,两组患者中医症状评分均有一定改善;组间比较发现益气活血解毒方组总有效率达71.70%,相较于复方斑蝥组的54.9%有显著差异,P<0.01。结论:益气活血解毒方能够改善晚期气虚血瘀型卵巢癌患者的生活质量,延长其无进展生存期。第二部分人脐静脉内皮细胞血管生成试验研究目的:探究益气活血解毒方对于卵巢癌ID-8细胞株的抑制作用,并观察中药对于调节T细胞(Tregs)以及抗血管内皮生长因子(VEGF)生成血管作用的影响。研究方法:1、制备含益气活血解毒方鼠血清;2、复苏、培养、传代卵巢癌细胞ID-8与HUVECs;3、MTT体外药效实验;4、免疫磁珠分选Tregs;5、将含药鼠血清与Tregs、抗VEGF抗体分组共培养,观察HUVECs体外血管生成。研究结果:1、与空白组对比,10%含药血清组与20%含药血清组均对ID-8细胞有不同程度的抑制作用。两组均在96h时表现最佳的抑制作用;在培养72h时,20%含药血清相比10%含药血清抑制率高,具有显著统计学差异(P<0.01);在96h时两组相比同样具有统计学意义(P<0.05)。2、相比较于Tregs(-)的分组,在Tregs细胞刺激下的HUVEC细胞表现出较好的运动、分化能力,可见细胞成网较明显,在Matrigel胶上形成类似毛细血管的管腔。而抗VEGF抗体与益气活血解毒方中药含药血清均能破坏管腔结构,镜下呈现不完整的、稀疏的网状结构。二者联合时则是呈现更为显著的拮抗Tregs细胞以及抑制血管生成的作用,在镜下视野内几乎没有完整的闭合管腔形成。结论:益气活血解毒方能够抑制卵巢癌ID-8细胞增殖,可能是与拮抗Tregs、抑制血管生成作用有关。