黑木耳(Auricularia auricula(Hook.)Underw.)是木耳科植物木耳的干燥子实体,收载于中国卫生部药材标准,现代药理研究表明其具有显著的降脂作用,而目前黑木耳的制剂研究报道较少。本论文结合现代药理的研究结果,采用现代技术,将黑木耳调脂的有效成分——多糖提取制备成口服液,用于预防治疗高脂血症,满足临床需要,并可实现对黑木耳资源的综合利用,提高黑木耳附加值。本课题在黑木耳药材质量评价中,以卫生部药品标准中药材第一册中木耳药材标准为基础,增加了水分、总灰分、紫外分光光度法测定多糖含量,提高了对药材的质量控制。在提取工艺研究中,以多糖含量为指标,采用单因素试验对提取工艺进行了考察,筛选出的最佳工艺条件为:取黑木耳药材,加40倍量水,浸泡24小时,90℃温浸提取二次,每次3小时。在最佳提取工艺条件下得到的多糖得率为9.26%。在黑木耳多糖的分离纯化工艺考察中,采用澄清剂法、大孔吸附树脂脱色、醇沉法对黑木耳多糖进行富集纯化,并建立多糖提取物的质量标准。澄清剂法的最佳工艺为:ZTC1+1天然澄清剂型号为Ⅱ型,加入顺序为先加入B组分再加入A组分,澄清剂用量为6%(V/V),药液浓度(以生药含量计)为0.0167g/ml,保温温度20℃,搅拌速度为200 r/min。醇沉工艺选择80%的乙醇对黑木耳多糖进行醇沉。活性炭脱色的最佳工艺为以1%活性炭用量,温度为40℃,时间为10min。在质量标准研究中,建立了黑木耳多糖的含量测定方法,初步探索了黑木耳的薄层鉴别,并对样品的稳定性进行了初步稳定性考察。研究结果表明,黑木耳口服液制备工艺科学、可行;质量稳定、可控,制剂性质基本稳定。