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药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到经济发展和社会稳定。改革开放以来,医药产业取得了令人瞩目的成就,目前,医药终端市场总体规模已近1.4万亿元,但由于医药产业基础薄弱、药品标准不完善、制售假冒伪劣存在高额利润等因素,药品安全事件时有发生,且大多发生在基层。基层药品安全监管部门是群众用药安全有效的最重要一道防线。对基层药品安全监管中存在的问题及对策进行研究非常必要且意义重大。 本文的理论意义在于,运用公共管理理论从国家或者省级层面对药品安全监管某一技术层面研究较多,但是综合运用多种公共管理理论对基层药品安全监管全要素、全环节进行研究,从而提出强化基层药品安全监管的研究不多,本文进行了有益补充。本文的现实意义在于提出强化基层药品安全监管的一系列措施、对策和机制,促进基层药品安全监管效能提升,最大程度降低或避免发生药品安全事件。 本文采用多种方法进行研究,主要采用案例分析法、文献研究法、比较分析法等研究方法。基于市场失灵、政府规制等公共管理理论,以A市为例,分析药品安全监管中存在的问题及原因,参照发达国家地区药品安全监管经验,提出强化基层药品安全监管的对策和建议,希望对基层药品安全监管有所益处,切实保障广大群众的用药安全、有效。 本文对强化基层药品安全监管的对策和建议为: 1、统一基层药品安全监管机构设置并进行垂直管理; 2、构建科学有效的监管机制; 3、构建全程零风险的质量规制体系; 4、推动基层药品安全监管队伍建设; 5、全力打造良好的外部支持环境。