硒干预轻、中度Graves眼病的安慰剂对照临床研究

来源 :中国医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ely_5
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目的:旨在探讨东北地区的轻、中度Graves眼病(Graves Ophthomopathy,GO)患者给予硒酵母片及安慰剂治疗半年后,患者眼病活动评分、眼部症状与体征、血清甲状腺抗体水平、生活质量评分等相关病情的变化情况,以探索对轻、中度GO患者有效且安全的治疗药物。  方法:以中国医科大学附属第一医院门诊收集的74例轻、中度Graves眼病患者作为研究对象,进行双盲、安慰剂对照试验,以探索硒对轻、中度GO患者的临床治疗效果。其中46名GO患者给予硒酵母片200μg/日口服,另28名患者服用同剂量的安慰剂药物,治疗6个月后均予停药,并继续随访观察6个月。以上两组患者分别于服药前、服药后3个月、6个月及停药6个月时观察甲状腺抗体水平、眼部症状与体征(如流泪、畏光、眼睑水肿、结膜充血、眼睑红斑等)、生活质量评分等项目,并与固定的眼科医生合作,测量患者的眼睑裂、眼压、突眼度等各项指标。最后应用IBM SPSS21.0系统软件对以上获得的数据进行分析。  结果:⑴硒治疗组用药3个月、6个月及随访1年后的血清TRAb水平较治疗前相比显著下降(P<0.01),且与对照组相比,不同时间段的硒治疗组TRAb水平均下降得更显著(P<0.05);硒治疗组用药3个月、6个月及随访1年后的血清TPOAb水平较治疗前显著下降(P<0.05),且与对照组相比,治疗6个月时硒治疗组的血清TPOAb水平显著下降(P<0.05);硒治疗组用药后各时间段的血清TgAb水平较治疗前均无明显下降,实验组与对照组的血清TgAb水平变化无统计学差异。⑵硒治疗组治疗3个月、6个月及随访1年后的CAS评分较治疗前相比显著下降(P<0.01);与对照组相比,硒治疗6个月及1年后的CAS评分变化有显著降低(P<0.05)。⑶硒治疗组随访3个月、6个月及1年后的视功能评分及量表总分较治疗前均有所提高(P<0.05),且与对照组相比,硒治疗组在随访3个月及1年时的视功能评分及量表总分升高得更显著(P<0.05);给予硒治疗6个月后,社会心理功能评分较治疗前显著升高(P<0.05),但实验组与对照组之间的社会心理评分无显著差异;对照组随访不同时间段的视功能、社会功能及总分较治疗前均无统计学差异。⑷与对照组相比,硒治疗3个月后的患者具有流泪、磨砂感症状的比例有显著下降(P<0.05),治疗6个月后患者具有磨砂感、结膜充血症状的比例显著降低(P<0.05),随访1年后复视、结膜充血症状的比例显著下降(P<0.05)。而用药3个月后,安慰剂组患者具有磨砂感症状的比例明显上升(P<0.01);用药6个月后,安慰剂组患者具有眼睑肿胀症状的比例有所增加(P<0.05),但服用硒治疗组的患者并未出现病情加重。两组治疗后不同时间段的突眼度、眼睑裂及眼压相比无统计学差异,但较治疗前相比,硒治疗组于随访3个月及1年时其眼睑裂的改善明显(P<0.01)。  结论:与安慰剂对照组相比较,轻、中度GO患者口服硒治疗6个月后,甲状腺自身抗体TRAb及TPOAb水平显著降低,CAS评分显著降低,眼部症状、体征及生活质量均有明显改善,且于停药半年时治疗效果仍可维持。
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