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目的:对血脉宁颗粒治疗老年血脂异常(痰瘀阻遏型)的临床疗效作出评价,为进一步指导老年人临床用药及推广应用提供理论依据。方法:选择我院2007年12月—2008年5月住院患者60例,西医诊断为血脂异常症,中医辨证为痰瘀阻遏证。采用随机对照临床试验方法,分为治疗组与对照组各30例,治疗组(30例)服用血脉宁颗粒,9g/袋,1袋/次,每日3次,早、中、晚饭前口服;对照组(30例)服用阿托伐他汀10mg/片,1片/次,每日1次,晚饭后口服,共服用12周。观察血脂四项,颈动脉内膜-中层厚度,中医证候积分方法观察中医痰瘀阻遏证相关症状,同时进行初步安全性评价。结果:两组60例患者均完成治疗,依从性良好,未出现脱落、剔除病例。12周治疗结束后,试验组的降血脂临床控制率为20.00%,显效率43.33%,总有效率为90.00%,而对照组分别为26.67%、46.67%和96.67%,治疗前后比较,两组TC、TG、LDL-C均较治疗前显著下降,HDL-C两组均有升高趋势,但无统计学意义。治疗后血脂指标(TC、TG、LDL-C、HDL-C)两组间比较,无显著性差异(p＞0.05)。这表明血脉宁颗粒的降脂作用与阿托伐他汀相近。二组中医证候总评分治疗后均较治疗前降低,两组间结果经统计学处理,可见显著差异(P＜0.05)。血脉宁颗粒治疗老年人血脂异常(痰瘀阻遏证)随机对照临床研究尤以头重如裹、胸闷或心前区痛、呕恶痰涎、口淡等症状的改善更为明显,治疗前后相比,可见显著差异(P＜0.05)。对照组以头重如裹、胸闷或心前区痛症状改善为主,可见显著差异(P＜0.05)。初步安全性评价:此次临床试验期间两组均未发生不良反应,实验室各指标无明显异常。结论:通过本次临床试验,初步证实血脉宁颗粒用于治疗老年血脂异常(痰瘀阻遏型)是一种安全有效的降脂药物,为临床应用提供了可靠的疗效依据。