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目的：通过观察中药外用膏剂一紫朱软膏外用治疗糖尿病足（筋疽）患者前后创面愈合情况，临床症状、体征的改变，以及前后相关创面微环境与免疫因子水平指标的改变，研究紫朱软膏治疗糖尿病足（筋疽）溃疡的疗效及其安全性。 方法：采纳符合纳入标准的上海中医药大学附属曙光医院中医周围血管科（外七科）从2016年3月至2017年3月的住院病人60例，按随机数字表随机分为观察组30例和对照组30例进行对照研究观察。两组病人均予以入院常规的系统治疗。观察组每日使用紫朱软膏作用筋疽溃疡创面换药;对照组每日使用溃疡散作用于筋疽的溃疡创面换药。治疗周期为12周，期间观察患者创面愈合情况，治疗前后的临床症状、体征，创面微环境与免疫因子水平等血检指标的变化。并且仔细观察研究过程中患者有无不良反应，并详细记录具体情况。研究数据统计分析采用SPSS18.0统计软件进行分析统计。在双侧统计检验下，凡P＜0.05被认为是所检验的数据差异有统计学意义。 结果：①糖尿病足（筋疽）观察组创面痊愈率为16.7％，显效率为56.7％，总显效率为73.4％;对照组创面痊愈率为6.7％，显效率为30.0％，总显效率为36.7％，观察组和对照组组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。②患者下肢疼痛（创面疼痛）、异味、肉芽颜色、皮温经统计学分析组内比较差异有统计学意义（P＜0.05），较治疗前有所改善。③观察组创面微环境PH值指标，治疗后PH值水平较前升高，差异有统计学意义（P＜0.05)。观察组氧分压指标治疗前后比较，差异无统计学意义（P＞0.05），与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。④患者免疫相关因子（免疫球蛋白、细胞免疫）的观察指标经统计学分析，观察组组内治疗前后比较，差异有统计学意义（P＜0.05)，与治疗前比较稍有好转。其中观察组治疗前后IgA指标，差异有统计学意义（P＜0.05）。与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。免疫相关因子（补体C3、C4）的观察指标经统计学分析，观察组组内治疗前后比较以及与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。免疫炎症因子(WBC、CRP、TNF-α、Hs-CRP、IL-6)指标组间与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）;组内比较治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05)，观察组组内比较炎症因子IL-2治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05），与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论：紫朱软膏治疗糖尿病足（筋疽）溃疡的创面愈合疗效显著，对患者创面微环境、免疫相关因子血检指标有一定改善，治疗周期内临床症状得到了明显好转。无不良反应，安全性较好，值得在临床应用。