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背景:随生活水平的提高及入口老龄化趋势,冠状动脉粥样硬化性心脏病已作为威胁身体健康和影响人民生活水平的重要疾病之一。冠心病治疗手段从单一药物治疗发展到药物与血运重建相结合的方式。其中经皮冠状动脉介入治疗(PCI)在过去20年间得到了快速发展,而在近10年中,我国在冠脉内支架植入方面取得了长足的进步。冠心病的一级预防和二级预防也得到了普及和强化。但接受PCI术患者的临床特征,植入支架的适应症,手术并发症和PCI疗效等在过去的10年间有无变化,尚缺少研究。本研究拟通过对比分析我院最近10年间PCI术患者的临床数据,了解10年前后患者人口统计学特点、危险因素、并发症、临床诊治特点、冠脉病变特点、支架植入情况、MACCE事件发生率、经济学指标的变化趋势,为冠心病的诊断和治疗提供更多的临床和流行病学方面的数据。方法:本研究通过回顾性分析2003年及2013年在我院行PCI术的患者,全部病例按入院时间分为2003年组和2013年组,其中2003年患者共240例,2013年患者1254例。对上述1494例患者的临床资料、在院期间辅助检查结果以及诊疗情况进行了详细的记录。比较了2003年组和2013年组患者的基本情况、临床基线水平、危险因素和合并症、冠脉病变特征、支架植入情况、住院期间心血管不良事件情况、PCI术并发症的发生情况、以及住院时间和住院费用等指标。同时由于老年患者临床特征的差异性。本研究特分出章节讨论70岁以上老年患者上述临床数据上的差异。在数据统计学分析中,对于计量资料采用均数±标准差表示,即x±s;统计分析采用SPSS19.0软件,均数采用t检验进行比较;计数资料采用卡方检验或Fisher确切概率法检验,等级资料采用秩和检验。当p<0.05时,即认为具有统计学意义上的差异。结果:2013年行PCI患者(1254例)较2003年组(240例)明显增加。2013年患者行急诊介入治疗比例为9.9%(124/1254),明显低于2003年组的21.7%(52/240)(p<0.01)。上海本市籍贯比例2013年组54.0%(677/1254)也明显低于2003年组的78.3%(188/240))(p<0.01)。两组患者之间年龄、性别构成比无统计学差异(p>0.05)。但均以男性患者居多,2013年组和2003年组男性患者分别占70.0%和74.2%。2组患者的高血压、糖尿病、血脂异常比例也无显著性差异(p>0.05)。但2013年组吸烟的比例明显减少(分别为35.7%和51.9%,p<0.05)。2013年组患者冠脉治疗相关病史比例15.9%(200/1254)明显高于2003年组患者的6.7%(16/240)(P<0.01)。脑卒中史在2013年组患者中的比例为3.9%,明显低于2003年组患者的10.4%(P<0.01)。曾患消化道出血患者比例2.2%,也明显低于2003年的7.9%,(P<0.01)。两组患者主要诊断有所差异(p<0.05),其中2013年组患者因不稳定性心绞痛行支架植入术患者比例为59.6%,明显高于2003年组的49.6%(P<0.01); 2013年组心肌梗塞患者比例为24.3%,与2003年组35.4%相比有所下降(P<0.01)。入选患者均于入院时采用NYHA法或Killips法进行心功能分级,统计结果显示2013年患者无论采用何种心功能分级法,评测的心功能水平均优于2003年组(P<0.01)。入院检验检查比较显示:与2003年组相比,2013年组患者的总胆固醇、血钾、入院时血浆肌钙蛋白水平较低(P<0.01);高密度脂蛋白、尿素水平较高(P<0.01)。两组患者肌酐、尿酸、甘油三酯、低密度脂蛋白、FS、LVEF无明显差异(p>0.05)。冠脉造影结果中,虽两组间Gensini评分无统计学差异(p>0.05),但2013年组患者复杂病变比例为53.5%,较2003年组35.8%明显升高(P<0.01);其中2013年冠脉多支病变比例从2003年的26.3%上升至45.1%(P<0.01);左主干病变比例从2.1%上升至6.3%(P<0.01)。2013年患者人均植入支架支数为1.64±0.843个,较2003年1.38±0.615个相比明显增加(P<0.01)。相应的,2013人均植入支架总长度也从2003年27.30±14.95mm增加至40.20±24.12mm(P<0.01)。其中2013年患者植入的国产支架比例从2003年8.48%升高至72.75%(P<0.01)。2013年组PCI术后并发症发生率与2003年相比,从20.4%明显下降至8.1%(P<0.01),穿刺部位出血发生率从13.3%下降至3.8%(P<0.01)。2013年组患者在院生存率为99.7%,较2003年组98.3%相比有所升高(P<0.05)。2013年与2003年MACCE事件发生率分别为1.5%与2.1%,两组患者MACCE事件发生率无明显统计学差异(p>0.05)。经济学指标方面,2013年组住院总费用为56669.28±144052.74元,较2003年组60749.51±36762.82元减少,无明显统计学意义(P>0.05)。但2013年患者住院天数明显短于2003年组(6.45±4.40天对12.55±6.33天p<0.01);CCU重症监护天数从6.44±5.90天缩减为1.57±2.85天(p<0.01)。2003年与2013年70岁以上(含)老年患者占冠脉支架患者总数分别为46.25%(111/240)与47.53%(596/1254),(P>0.05)。其中2013年组老年冠脉支架植入术患者男性所占比为57.3%较2003年70.3%明显减少(p<0.01)。2013年老年冠心病患者主要诊断中心肌梗塞比例从35.1%下降至23.5%(p<0.05)。与2003年相比,2013年老年组总胆固醇下降(p<0.01)、高密度脂蛋白胆固醇上升(p<0.01)、低密度脂蛋白胆固醇下降(p<0.01)。LVEF小于50%比例从2003年的13.5%下降至4.7%(p<0.01)。经济学指标中,2013年老年患者住院总费用从2003年的63377.82±±46315.00元降至54213.03±36080.74元(p<0.05)。其他对比结果,与全部冠脉支架植入术患者结果大致相同。小结:1.在过去10年中,长海医院PCI支架植入术例数明显增加。但是急诊PCI所占比例和上海市户籍患者比例均明显减少;2.患者的年龄性别构成以及高血压,糖尿病和血脂异常的比例无明显变化,但吸烟患者的比例明显减少;3.不稳定性心绞痛患者比例增加,冠脉多支病变、左主干病变和PCI复杂病变比例增加。心肌梗死患者比例下降4.PCI术中植入支架的数和长度明显增加,国产支架的使用率明显增加;5.术中和术后并发症及死亡率明显降低,总的MACCE发生率无明显变化6.住院总时间及住CCU时间明显缩短,住院总费用有所减少;7.70岁以上老年亚组,2013年的PCI患者与10年前比平均年龄更大,男性比例降低,胆固醇水平较低,住院总费用较少。结论:在过去10年间,PCI患者的特点和PCI本身发生了某些变化。近年接受PCI的患者除吸烟率较低,其他危险因素无明显变化。尽管不稳定冠心病,复杂病变比例增加,使得植入支架的数量和长度增加,但术中和术后并发症及死亡率明显降低。而且,由于国产支架使用比例明显增加,以及住院时间及CCU时间的明显缩短,住院费用有所减少。