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目的:随着"全面二孩政策"的进一步开放和深入,计划生育"二胎"的高龄妇女日益增多,本研究以备孕"二胎"的肾虚型高龄妇女(35～42岁)为研究对象,通过中医综合干预(口服复方左归胶囊联合穴位贴敷、艾灸、推拿按摩及健康教育)对她们的备孕过程进行干预,观察中医综合干预对备孕"二胎"肾虚型高龄妇女的月经症状积分、肾虚症状积分及妊娠情况的影响,并借助SF-36量表评估中医综合干预对备孕"二胎"肾虚型高龄妇女的生命质量的影响。方法:通过前瞻性随机对照试验,将2015年11月至2016年11月于广东省第二中医院妇科门诊或住院部就诊的符合纳入标准的备孕"二胎"且年龄在35岁到42岁之间的肾虚型妇女共50例随机分成对照组和试验组,每组各25例。对照组予口服复合维生素片,试验组在对照组的基础上给予中医综合干预(口服复方左归胶囊联合穴位贴敷、艾灸、推拿按摩及健康教育),观察中医综合干预对备孕"二胎"的高龄肾虚型妇女的妊娠情况、月经情况、肾虚症状、生命质量的影响。结果:1.妊娠情况比较:试验组干预后共有9例患者妊娠,总妊娠率36%,对照组干预后有3例患者妊娠,总妊娠率12%。两组妊娠率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2.月经症状积分比较:试验组干预前为15.35±1.50分,干预后为14.91±1.16分,经统计学检验,差异有统计学意义(P<0.01);对照组干预前为15.83±1.56分,干预后为16.00±1.21分,经统计学检验,差异无统计学意义(P>0.05)。两组干预后月经积分比较,试验组得分明显低于对照组,经统计学检验,差异有统计学意义(P<0.01),并且差值的差异亦具有统计学意义(P<0.01)。3.肾虚症状积分比较:试验组干预前为19.57±2.83分,干预后为16.70±2.99分,经统计学检验,差异有统计学意义(P<0.01);对照组干预前为19.91±2.89分,干预后为19.74±3.03分,经统计学检验,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后肾虚症状积分比较,试验组得分明显低于对照组,经统计学检验,差异有统计学意义(P<0.01),并且差值的差异亦具有统计学意义(P<0.01)。4.生命质量比较:采用SF-36量表进行评分,干预后,两组在整体健康、总生理健康、总心理健康方面的得分经统计学比较,差异有统计学意义(P<0.05)。八个维度得分分别比较,两组在机体疼痛、总体健康、活力、心理健康等方面的得分差异均具有统计学意义(P<0.05)。在生理功能、生理角色限制、社会功能、心理角色限制方面的得分比较则差异无统计学意义(P>0.05)。试验组自身治疗前后对比,在整体健康、总生理健康、总心理健康三大健康模块的得分差异均有统计学意义(P<0.01)。八个维度得分分别比较,在生理功能、生理角色限制、机体疼痛、总体健康、活力、心理角色限制、心理健康等方面的得分差异也都具有统计学意义(P<0.05)。在社会功能方面比较则差异无统计学意义(P>0.05)。对照组自身治疗前后对比,在整体健康、总心理健康方面的得分差异均有统计学意义(P<0.05),总生理健康方面差异没有统计学意义(P>0.05)。八个维度得分分别比较,在活力方面差异有统计学意义(P<0.05),在生理功能、生理角色限制、机体疼痛、总体健康、心理角色限制、心理健康、社会功能等方面的得分差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.与单纯口服复合维生素对比,中医综合干预(口服复方左归胶囊联合穴位贴敷、艾灸、推拿按摩及健康教育)能有效地提高备孕"二胎"的肾虚型高龄妇女的妊娠率,且安全无副作用,值得临床进一步推广应用和研究。2.与单纯口服复合维生素对比,中医综合干预能改善备孕"二胎"的肾虚型高龄妇女的月经情况及伴随症状,有效地降低月经症状积分;同时也能改善肾虚症状,有效地降低肾虚症状积分。3.与单纯口服复合维生素对比,中医综合干预能提高备孕"二胎"的肾虚型高龄妇女生理功能、生理角色限制、机体疼痛、总体健康、活力、心理角色限制、心理健康7个维度的得分,有效地提高整体健康得分、总心理健康得分和总生理健康得分,从而改善其生命质量。