论文部分内容阅读
目的本研究拟设计并实施随机化对照实验,阐明绿茶饮用对男女抑郁症患者的症状改善作用。方法从大港医院精神科门诊选取同意研究的抑郁症患者,采用干预前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分的变化设定为终点指标,并以此计算所需的样本量。对入组的患者采取随机化的原则分为3组,高绿茶摄入组、低绿茶摄入组和对照组。如果在随机数字表中末尾数字为1、2、3,则设定为高绿茶摄入组,指导入组患者服用3.0g绿茶/天;如末尾数字为4、5、6,则设定为低绿茶摄入组,指导患者服用1.5g绿茶/天;若末尾数字为7、8、9,则设定为对照组,指导患者饮用温水。干预期间,指导患者采用50-60℃温水100-200ml充分搅拌干预物质至起泡沫后饮下。干预期设定为90天,指导患者于每日午饭前饮用干预物质。评价指标主要为基于HAMD、贝克抑郁量表第二版(BDI-Ⅱ)、患者健康问卷-9(PHQ-9)、广泛性焦虑量表-7(GAD-7),通过干预前后评分的变化来对抑郁状态进行评估。每项量表于干预前后和干预期间共评估5次,HAMD由精神科门诊医师按照临床定式访谈的方式获得诊断资料,BDI、PHQ、GAD由患者本人根据近段时间身体状态进行自我评估,并辅佐以其它的评价指标,内容为个人的基本情况、吸烟习惯、饮酒习惯、睡眠状况、饮食习惯、身体活动、饮茶频度等。同时测定患者的血压、血常规和血生化等指标。根据意向性分析的原则,采用干预前后差值作方差分析的统计学方法,通过和对照组的比较,分析绿茶饮用对抑郁症状的辅助治疗效果。检验水准(双侧)为P<0.05。结果1.入组患者男女共33名,高绿茶摄入组10人、低绿茶摄入组10人和对照组13人。对高绿茶摄入组、低绿茶摄入组、对照组三个组别采用方差分析的方法进行基线特征分析,以检验干预的可比性。分析指标包括年龄、性别、身体质量指数、血液检测指标、血压、身体活动量、个人心情、HAMD、BDI、PHQ、GAD、吸烟和饮酒习惯、生活情况、教育情况、工作情况、家庭收入、亲友往来情况、能量摄入、干预前饮茶频度等方面,经过分析,差别均无统计学意义(P>0.05),说明进入各干预组的对象基线均衡,具有可比性,可以进行绿茶饮用对抑郁状态改善效果的干预研究。2.经过90天的干预期限结束后,高绿茶摄入组10人、低绿茶摄入组8人和对照组13人,共31人,失访2人,失访率为6%。对干预前后HAMD、BDI、PHQ、gad的评分差值与对照组比较进行方差分析,检验水准p<0.05。结果以平均值(95%可信区间)的形式表示(高绿茶摄入组vs低绿茶摄入组vs对照组):第1次干预后(2周后)的结果分别为:hamd,-2.25(-6.07,1.57)vs-5.00(-8.82,-1.18)vs-1.63(-4.33,1.08),p=0.32;bdi,0.75(-5.59,7.09)vs2.75(-3.59,9.09)vs-2.38(-6.86,2.11),p=0.36;phq,1.50(-3.90,6.90)vs-0.25(-5.65,5.15)vs1.25(-2.57,5.07),p=0.86;gad,1.00(-3.51,5.51)vs0.50(-4.01,5.01)vs0.38(-2.82,3.57),p=0.97;第2次干预后(4周)的结果分别为:hamd,1.70(-1.60,5.00)vs-2.75(-6.43,0.93)vs-0.58(-3.59,2.43),p=0.20;bdi,3.40(-1.69,8.49)vs-3.75(-9.44,1.94)vs-0.75(-5.40,3.90),p=0.17;phq,2.30(-0.56,5.16)vs-2.75(-5.95,0.45)vs0.67(-1.94,3.28),p=0.07;gad,1.60(-1.28,4.48)vs-0.50(-3.72,2.72)vs1.58(-1.05,4.22),p=0.53;第3次干预后(8周)的结果分别为:hamd,-2.00(-6.08,2.08)vs-4.00(-8.56,0.56)vs-3.69(-7.27,-0.11),p=0.75;bdi,1.80(-2.63,6.23)vs-4.13(-9.08,0.83)vs-2.92(-6.81,0.96),p=0.15;phq,1.10(-1.76,3.96)vs-1.13(-4.32,2.07)vs1.46(-1.04,3.97),p=0.41;gad,1.40(-1.00,3.80)vs-1.38(-4.06,1.31)vs0.31(-1.80,2.41),p=0.30;第4次干预后(12周)的结果分别为:hamd,-3.50(-8.81,1.81)vs-5.00(-10.94,0.94)vs-0.77(-5.43,3.89),p=0.49;bdi,-0.60(-4.72,3.52)vs-5.25(-9.85,-0.65)vs1.33(-2.42,5.09),p=0.09;phq,0.50(-2.18,3.18)vs-3.00(-6.00,0.00)vs1.42(-1.03,3.87),p=0.07;gad,0.10(-2.56,2.76)vs-0.63(-3.60,2.35)vs0.85(-1.49,3.18),p=0.73。p>0.05,差别无统计学意义。但是从各组前后差平均值的改变上来分析,低绿茶摄入组患者抑郁症状态有明显改善的趋势,而高绿茶摄入组没有观察到此结果。3.由于低绿茶摄入组患者抑郁症状态有明显改善的趋势,而高绿茶摄入组没有观察到有明显改善的作用,则仅对低绿茶摄入组与对照组采用t检验的统计学方法进行分析,检验水准p<0.05。结果以平均值(95%可信区间)的形式表示(低绿茶摄入组vs对照组):第1次干预后(2周)的结果分别为:hamd,-5(-8.82,-1.18)vs-1.63(-4.33,1.08),p=0.19;bdi,2.75(-3.59,9.09)vs-2.38(-6.86,2.11),p=0.22;phq,-0.25(-5.65,5.15)vs1.25(-2.57,5.07),p=0.55;gad,0.5(-4.01,5.01)vs0.38(-2.82,3.57),p=0.95;第2次干预后(4周)的结果分别为:hamd,-2.75(-6.43,0.93)vs-0.58(-3.59,2.43),p=0.32;bdi,-3.75(-9.44,1.94)vs-0.75(-5.4,3.9),p=0.38;phq,-2.75(-5.95,0.45)vs0.67(-1.94,3.28),p=0.12;gad,-0.5(-3.72,2.72)vs1.58(-1.05,4.22),P=0.31;第3次干预后(8周)的结果分别为:HAMD,-4(-8.56,0.56)vs-3.69(-7.27,-0.11),P=0.92;BDI,-4.13(-9.08,0.83)vs-2.92(-6.81,0.96),P=0.73;PHQ,-1.13(-4.32,2.07)vs1.46(-1.04,3.97),P=0.23;GAD,-1.38(-4.06,1.31)vs0.31(-1.8,2.41),P=0.30;第4次干预后(12周)的结果分别为:HAMD,-5.00(-10.94,0.94)vs-0.77(-5.43,3.89),P=0.39;BDI,-5.25(-9.85,-0.65)vs1.33(-2.42,5.09),P=0.054;PHQ,-3.00(-6.00,0.00)vs1.42(-1.03,3.87),P=0.04;GAD,-0.63(-3.60,2.35)vs0.85(-1.49,3.18),P=0.47。从结果上分析,低绿茶摄入组与对照组比较,患者自我健康状态评估(PHQ)P<0.05,说明1.5g绿茶的摄入对抑郁症治疗可达到辅助治疗的效果。结论通过3个月的绿茶干预实验,明确1.5g绿茶摄入有辅助治疗抑郁症的效果。今后将进一步扩大样本量,以确认该研究观察到的效果。