论文部分内容阅读
目的：(1)分别比较单针水冷微波天线与单针水冷双极射频电极在离体和活体猪肝组织中凝固范围、凝固区形态、温升高度及速度的差别。(2)采用随机对照研究(Randomized controlled trial,RCT)观察经皮水冷微波消融(Microwave ablation, MWA)与经皮水冷双极射频消融(Radiofrequency ablation, RFA)治疗早期肝细胞癌的近期疗效,为肝癌的临床微创热消融治疗方式选择提供初步的理论及临床依据。(3)采用前瞻性队列对照研究,观察比较经皮水冷MWA及RFA与手术切除治疗早期肝细胞癌的近期疗效,为肝癌的临床治疗方法选择提供临床依据。材料和方法：1、实验研究：在相同时间(600秒)条件下分别进行单针水冷2450 MHz、915 MHz MW(天线直径1.9 mm)与单针水冷双极RF(电极直径1.85 mm)的离活体猪肝凝固实验,天线(电极)旁开5 mm放置测温针一根。在离体实验中,2450 MHz MW与915 MHz MW按照功率分别均设置为60W、70 W两组,双极RF按照电极尖端长度分设为T30(30 mm)与T40(40 mm)两组,额定功率分别为30W和40W。活体实验设计三组,分别为2450 MHzMW60W、915 MHz MW60W、T30双极RF组,离活体实验射频均为自动脉冲能量发射,每组能量条件均进行10次消融实验,测量计算消融区长轴直径(Long-axis diameter, Dl).短轴直径(Short-axis diameter, Ds)、Ds/Dl比值、电极旁5 mm处最高温度及温升至54℃时间。2、临床研究：(1)2008年10月至2010年3月满足以下入组标准在我院行超声引导下经皮消融治疗的80例肝细胞癌(Hepatocellular carcinoma, HCC)患者共97个病灶,按照就诊顺序随机分为两组,其中MW组41例49个病灶,RF组39例48个病灶,入组患者满足以下标准：a)术前评估肝脏功能：Child-Pugh A或B级,凝血酶原时间<25秒,凝血酶原活动度>40%；b)单个结节直径≤5 cm,结节数目≤3个；c)术前影像学检查及术中探查判断无明确的静脉、胆管癌栓和肝外转移；d)病理证实为HCC；e)术前无抗癌处理；f)自愿受试,术前均签署知情同意书。(2)满足以上入组标准2008年8月至2010年3月在我院行超声引导下消融治疗的80例HCC患者共97个病灶设为消融组,同期进行手术切除104例患者114个病灶设为手术组。分别观察比较两组治疗时间、术后住院日、住院费用、技术有效率(Technique effectiveness rate, TER)、局部肿瘤进展率(Local tumor progression, LTP).并发症发生率和近期生存率结果：1、实验研究：在离活体猪肝凝固实验中,915 MHz MW两种能量组凝固区Dl及Ds均大于两种RF组(P<0.05),所有2450 MHz MW能量组Ds均显著大于T30 RF组(P<0.05)。按照Ds／Dl比值,2450 MHz MW和T30 RF凝固区形态更近似于球形。天线(电极)旁开5 mm处温度MW组均明显高于RF组(P<0.05),温升至54℃所需时间MW组均明显短于RF组(P<0.05)。其中活体研究2450 MHz MW,915 MHz MW和双极RF的Ds与Dl分别是(2.35±0.75) cm, (2.95±0.32) cm, (1.61±0.33) cm和(3.86±0.81) cm, (5.79±1.03) cm,(3.21±0.51)cm。2、临床研究：随访期为1-19月(平均8.48±4.91月)。(1)超声引导下经皮水冷MWA和水冷RFA治疗HCC相比,具有相似的治疗次数、住院时间、TER、LTP、复发率、近期生存率和并发症发生率(P>0.05),但MWA多项指标稍优于RFA,尤其是在临近血管肿瘤和3 cm～5 cm肿瘤消融中在局部肿瘤控制能力方面略占优势,而RFA需要更高的消融功率、更长的消融时间和更高的住院费用(P<0.05)。(2)超声引导下经皮水冷热消融与手术切除治疗HCC相比,TER、LTP、近期生存率和并发症发生率比较无显著差异(P>0.05),但手术治疗在TER、LTP方面指标略高于消融治疗,而消融治疗体现出并发症发生率低、术后住院时间短且住院费用低的优势(P<0.05)。结论：1、实验结论：(1)在相同时间条件下,单针水冷MW较水冷双极RF在离活体猪肝组织中可形成更大的凝固范围。(2)单针水冷MW在离活体猪肝组织中凝固区中心温度及温升速度均较水冷双极RF更高、更快,凝固区形态更少受周边灌注血流影响。MWA较RFA更具有完全毁损肝肿瘤的潜力。(3)按照Ds／Dl比值,2450 MHz MWA和T30 RFA可以形成更近似于球形的凝固区形态。2、临床结论：在早期HCC的治疗中,(1)经皮水冷MWA和RAF取得了相似的近期疗效,但MWA在临近血管肿瘤和3 cm～5 cm肿瘤消融中在局部肿瘤控制能力方面略占优势,MWA较RFA需要更少的治疗时间和费用,节约了医疗资源。(2)经皮水冷热消融治疗与手术切除取得了相似的近期疗效,虽然手术治疗局部肿瘤控制指标稍高于消融治疗,但消融体现了其廉价、微创、可重复的优势。