[研究背景]流行性感冒是由流行性感冒病毒引起的一种急性发热性呼吸道传染病,简称“流感”。在中医文献中相当于“时行病”、“时行感冒”、“时气”、“疫气”等范畴。流行性感冒病毒是流行性感冒的病原体,它的主要临床特点为急性高热、全身酸痛、乏力和轻度呼吸道症状。流感病毒根据核蛋白的特异性通常分甲、乙、丙三型。甲型病毒易发生基因片段重排致抗原更换,很容易发生定期的抗原变异,产生新的亚种和变种,引起世界性大流行,严重威胁人类健康。随着社会、经济的发展,世界变成了一个地球村,流感的暴发往往危及全球人类的安全。流感的历史上世界各国均出现过流感大规模爆发,死亡人数以亿计。最近的一次大流行发生在2009年3月,墨西哥暴发“人感染猪流感”疫情,并迅速在全球范围内蔓延。世界卫生组织(WHO)初始将此型流感称为“人感染猪流感”,后将其更名为“甲型H1N1流感”。[目的]通过61例甲型流感患者的随机对照研究,观察患者入院后平均退热时间、病毒核酸转阴时间及流感样症状缓解时间等指标,探讨痰热清注射液与达菲对比治疗甲型流感病毒的临床疗效。以比较痰热清注射液加减与磷酸奥司他韦治疗甲型流感的疗效。[方法]采用随机、阳性药物对照的临床试验设计,受试者为2010年7月10日～8月17日深圳市中医院呼吸科、急诊科、发热门诊61例甲型流感门诊病例,随机分为治疗组和对照组,随机分为治疗组31例,对照组30例,治疗组予痰热清注射液静滴,对照组予达菲口服。治疗组予痰热清注射液静脉滴注：对照组予口服磷酸奥司他韦胶囊(达菲),75mg/次,一天两次。儿童剂量根据体重-剂量表服用。[结果]两组在一般资料无明显差异,经统计学处理具有可比性(P>0.05)。61例甲型流感患者的随机对照临床试验结果显示,痰热清注射液组与达菲组相比,病毒核酸转阴率分别为22.58%天和40.00%,两组无统计学差异(P>0.05)。两组平均退热时间分别为：痰热清注射液组29.9小时,达菲相27.8小时,两组无统计学差异(P>0.05)。流感样症状包括咳嗽、咽痛、鼻塞/流涕、乏力等消失时间比较,各症状消失时间两组相比,经统计学分析两组均无统计学差异(P>0.05)。[结论]根据上述临床观察结果,经分析得出如下结论：治疗组与对照组相比,在病毒核酸转阴时间、平均退热时间及流感样症状消失时间三方面均与达菲组相当,说明两组药物疗效接近。