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目的研制一种对松质骨创面出血既有良好止血作用又不影响骨界面愈合的复合制剂。方法(1)复合材料的制备:将已制备好的可吸收止血骨蜡与云南白药粉末充分混合、注入模具、冷却、成品、消毒备用;(2)动物实验:将40只健康SD大白鼠制作颅骨骨缺损模型,随机分为实验组、对照组,每组20只。将可吸收止血骨蜡复合云南白药及骨蜡植入到健康成年SD大鼠的颅骨缺损处。于术后2、4、8、12周分批麻醉处死动物,每批10只。对植入材料与骨界面愈合情况进行以下观察:大体观察、影像学检测、组织学检测、免疫组化检测。(3)临床应用:选取脊髓型颈椎病患者22例。将患者随机分为两组(可吸收止血骨蜡复合云南白药组和爱惜康骨蜡组),每组11例。通过观察材料对椎体出血的止血效果,评价其疗效。结果(1)术后第2周,实验组见材料部分吸收,对照组材料无吸收,缺损区大小同实验前;术后第4周,实验组材料基本吸收,缺损区被软组织覆盖,见缺损区较前缩小,对照组材料及缺损区面积同前;术后第8周,实验组材料完全吸收,缺损区较前明显缩小,见大量骨痂,对照组材料及缺损区同前;术后第12周,实验组缺损区基本愈合,无法分辨缺损区与正常骨的界限。(2)术后第2、4、8、12周影像学灰度值测试,实验组灰度值明显低于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。(3)组织学检测示:术后第2周,实验组材料部分降解,周边可见巨噬细胞,类骨和成骨细胞形成。对照组见残余材料和结缔组织,并见淋巴细胞和巨噬细胞。术后第4周,实验组缺损区可见类骨细胞和成骨细胞。对照组缺损区材料仍残存,纤维结缔组织密集。见少量骨小梁和成骨细胞。术后第8周,实验组缺损区见大量骨痂填充,与周围正常骨组织分界不清,细胞排列紊乱。对照组缺损可见部分纤维性骨痂。术后第12周,实验组缺损区被骨痂填充,细胞排列有序。对照组,仍可见材料残留,缺损区细胞排列有序;(4)术后2,4,8,12周,实验组与对照组行BMP-2免疫组化,测BMP-2阳性染色光密度值(OD),进行t检验,两组之间比较的差异性具有统计学意义(P<0.05)。(5)临床止血效果比较:可吸收止血骨蜡复合云南白药优于爱惜康骨蜡组,有显著性差异(P<0.05)。结论可吸收止血骨蜡复合云南白药应用于骨创面止血时,止血迅速,粘附性好,不影响骨界而愈合,进一步研究可望成为骨蜡的替代产品。