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【目的】抗癌消水膏是中医外治法在治疗恶性胸水的运用。研究已证实具有人体透皮性，可以提高患者细胞免疫功能，抑制胸水癌细胞增殖。本课题通过临床研究观察中药抗癌消水膏外用对恶性胸水的治疗作用，以及胸水疗效和胸膜粘连的相关性。并初步探讨抗癌消水膏促进胸膜纤维化的作用机理。 【方法】采用前瞻性、非盲、随机、平行对照的临床试验方法。以43例晚期肺癌、乳腺癌合并恶性胸水者(体力状况PS评分＞2级)为研究对象，随机分为抗癌消水膏治疗组(中药组)22例，白介素2(IL-2)胸腔内灌注组(对照组)21例，观察胸水近期疗效、胸膜粘连程度、临床症状改善情况、生活质量和药物安全性评价，并采用放射免疫法(RIA)检测治疗前后患者胸水Ⅲ型前胶原(PCⅢ)水平。 实验研究以胸腔接种Walker256瘤株的Wister大鼠模型为研究对象，分别以药物基质成分、IL-2胸腔灌注为对照组，观察模型大鼠的胸水量、胸膜组织学改变，采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测胸水及支气管肺泡灌洗液(BLAF)中的单核细胞趋化因子1(MCP-1)水平。 【结果】临床试验显示中药组、对照组胸水有效率为63.64％、57.14％，两组比较无统计学差异(P＞0.05)；治疗第2周、第4周、治疗后1个月中药组患者胸膜粘连发生率和对照组比较均有显著性差异(p＜0.05)；胸膜粘连阳性患者的胸水有效率为84.62％，明显高于胸膜粘连阴性患者(50％)；中药组临床症状改善疗效优于对照组(u值为2.14)，尤其疼痛、气急和少尿症状改善率与对照组比较差异显著(P＜0.01)；中药组在生活质量改善方面优于对照组(u值为2.08)；中药组不良反应发生率低，安全性Ⅱ级；中药组、对照组治疗后1个月胸水PCⅢ水平分别为(818.28±60.55)μg／ml、(443.93±277.20)μg／ml，两组比较有显著性差异(P＜0.05)。 实验研究中药组大鼠胸膜组织学检查显示胸膜纤维化程度高，胸水MCP-1高表达，与基质组和IL-2组比较均差异显著(均P＜0.05)，但BALF中MCP-1表达三组无差异。 【结论】抗癌消水膏外敷具有治疗恶性胸水的功效，能促进晚期肿瘤合并MPE患者胸膜粘连、胸膜纤维化，在改善患者疼痛、喘息等症状及提高生活质量方面优于白介素2胸腔内灌注，并且安全性较高。 抗癌消水膏促进胸膜纤维化是其治疗恶性胸水的机制之一。抗癌消水膏能促进胸膜炎性因子MCP-1表达，通过刺激胸膜无菌性炎性反应造成胸膜纤维化。同时，抗癌消水膏并不能引起肺纤维化的发生。