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起搏胶囊基本组方为附子、黄芪,主要作用为温心阳,益心气.本课题按照药物临床研究的基本指导思想,以《中药新药临床研究指导原则》(1995年)的中药新药治疗窦性心动过缓的临床研究指导原则为具体参照标准进行临床研究设计.结合具体临床实际,采用随机、双盲、双模拟阳性对照的方法,以本院心血管内科门诊及病房患者为主要观察对象,以心宝丸作为对照药,对起搏胶囊和心宝丸治疗窦性心动过缓的疗效和不良反应进行了对比观察.本研究共纳入心阳气虚型窦性心动过缓患者48例,随机分为治疗组24例,对照组24例.两组在年龄、性别、病程、病情等临床一般性资料方面无显著性差异.经过4周的治疗,临床疗效结果表明:治疗组患者心动过缓疗效总有效率、24小时动态心电图有效率分别为79.17﹪、58.33﹪,优于对照组的70.83﹪、54.16﹪,但未达到统计学意义(P>0.05).在中医症状疗效方面,两组均能改善心悸、气短、神疲、乏力、畏寒肢冷、自汗、懒言等心气阳虚症状,但气短,乏力症状的改善情况治疗组明显优于对照组(P<0.05).不良反应方面,没有观察到明显或有严重后果的不良反应.通过以上临床研究表明:温心阳,益心气是治疗窦性心动过缓的有效方法,有必要进一步深入研究.