目的：探讨稳定期慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)中医证型的肺功能、临床症状、生活质量的规律性；补肾纳气法对肾不纳气型进行中药干预性研究的疗效评价。 方法：通过稳定期COPD大样本临床流行病学的中医的辨证分型调查研究,探讨稳定期COPD肺气虚、肺阴虚向脾虚证、肾不纳气四种证型与肺功能、生活质量的关系；通过小样本不同证型的稳定期COPD患者细胞因子检测,探索稳定期COPD中医证型间免疫失衡；通过对132例稳定期COPD(肾不纳气型)干预治疗,从中探讨补肾纳气法对COPD的中医药临床疗效。 结果：本试验多中心共完成1024例稳定期COPD的大样本调查研究,结果显示：随着证型由肺虚证→肺阴虚→脾虚证→肾不纳气证的变化,FEV1％、FVC％、FEV1/FVC％、呈下降趋势。RV则由肺阴虚证、脾虚证→肺气虚证→肾不纳气逐渐增大趋势,生活质量呈下降趋势；随着证型由肺虚证→肺阴虚→脾虚证→肾不纳气证的变化,CD4、CD8逐渐降低；IGA、IGM、IGG逐渐增强；IL-6逐渐增大,IL-12、r干扰素逐渐降低,IL-8,IL-10无明显变化；在常规治疗基础上,应用补肾纳气方治疗,服药后半年内能改善患者的咳痰喘、生活质量及FEV1,停用服药一年和一年半内,咳痰喘等症状的加重趋势减缓,生活质量、FEV1的下降速率减低。 结论：随着证型由肺虚证→肺阴虚→脾虚证→肾不纳气证的变化,患者生活质量,肺功能等逐渐下降,IL-6所介导的体液免疫逐渐增强,而IL-12、r干扰素所介导的细胞免疫逐渐降低,从而造成的TH1/TH2的免疫失衡。在COPD常规治疗基础上,应用补肾纳气方治疗,半年内能改善患者的临床症状、生活质量及肺通气功能指标,一年和一年半内,临床症状的加重趋势减缓,生活质量、肺通气功能下降的速率减慢。