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目的:本课题通过运用清热化湿解毒汤联合塞来昔布胶囊治疗湿热蕴毒型急性痛风性关节炎,采用客观标准评价其临床疗效及安全性,希望为临床上治疗急性痛风性关节炎提供一种更加高效的治疗方法。方法:收集就诊于厦门市中医院骨一科门诊的70例患者,符合中西医诊断标准,符合纳入及排除标准,中医证型为湿热蕴毒型。采用简单随机化等量分组方法,随机分成试验组:35例,予清热化湿解毒汤联合塞来昔布胶囊治疗;对照组:35例,给予塞来昔布胶囊治疗,两组均治疗1周。详细记录试验组及对照组治疗前后血尿酸(UA;uric acid)、红细胞沉降(ESR;erythrocyte sedimentation rate)、C 反应蛋白(CRP;C reactive protein),并检测尿液常规、血常规、粪便常规+隐血、常规心电图及肝肾功能等安全性指标。通过详细的中医四诊收集两组治疗前后的症状、体征,并用中医证候积分表记录,对两组患者的临床综合疗效进行评估。采用SPSS20.0软件对收集的临床数据进行统计学分析,力求客观评价两组治疗方案的疗效及安全性。结果:1.该临床研究共收集70例急性痛风性关节炎患者,试验组35例,对照组35例,最后全部完成临床研究。2.对治疗前两组患者均衡性(年龄、性别、病程)方面的比较,无统计学意义,具有可比性。3.对两组患者治疗前后相关实验室指标(UA、ESR、CRP)比较:治疗前两组患者UA比较,无统计学意义(P>0.05),两组患者治疗前后UA的比较,均有统计学意义(P<0.05),治疗后两组间UA的比较,有统计学意义(P<0.05);治疗前两组患者ESR、CRP比较,无统计学意义(P>0.05),两组患者治疗前后ESR、CRP的比较,均有统计学意义(P<0.05),治疗后两组间ESR、CRP的比较,无统计学意义(P>0.05)。3.两组患者在中医证候积分值方面进行比较:两组患者治疗前中医证候积分值的比较,无统计学意义(P>0.05),两组患者治疗前与治疗后中医证候积分值的比较,均有统计学意义(P<0.05),治疗后两组中医证候积分值的比较,有统计学意义(P<0.05)。4.两组临床整体疗效比较:试验组35例,临床总有效率91.43%;对照组35例,临床总有效率80.00%,两组临床整体疗效比较,有统计学意义(P<0.05)。5.两组治疗前后临床相关安全性指标:临床研究服药期间,两组中都没有出现相关不良反应。对两组患者治疗前后血常规、尿液常规、粪便常规+0B、心电图、肝肾功能的检测都在正常范围内,未出现明显的异常。结论:清热化湿解毒汤联合塞来昔布胶囊对湿热蕴毒型急性痛风性关节炎患者有临床疗效,可以改善中医证候,在降血尿酸方面有显著作用,安全性方面可靠,值得临床推广。