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研究背景功能性便秘(functional constipation, FC)是一种常见的消化道疾病,北美洲的患病率为12%—19%,我国的患病率为3.0%—25.9%,并存在明显的地域性和年龄段差异。研究表明肛门直肠压力和感觉异常与其发病密切相关。由于原因的复杂性,治疗FC的研究结论不甚一致,除常规药物治疗外,国内外医学界探索了许多新疗法,如生物反馈治疗、肉毒杆菌毒素A注射疗法和手术治疗等。其中生物反馈治疗已成为国外治疗FC的一线疗法,但生物反馈仪价格昂贵、操作复杂,需要耗费大量的人力和时间等,因此只在少数医院或研究中心进行。此外,生物反馈治疗医疗费用高、起效慢、疗程长,从而导致患者对治疗产生怀疑,患者依从性差,失访率高,因而直接影响疗效和推广。基于上述研究现状和需求,我们着手研究一种简易的排便训练器,以帮助便秘患者重建正常的排便反射,有效的改善患者的临床症状和肛门直肠功能。目的研制一种简易的排便训练器,一方面可以测量成人的肛门直肠压力和直肠感觉功能,以作为FC的辅助诊断和疗效评价工具。另一方面可以进行压力生物反馈训练和直肠感受性训练,以改善FC患者的主客观症状体征,且无痛苦、非创伤性。方法1.排便训练器的研制：根据成人直肠肛管的解剖结构和国外学者Gunal的简易测压原理制作排便训练器。排便训练器由以下部件组成：一次性使用胶乳胃管,血压表,医用三通,一次性使用无菌注射器。2.排便训练器的性能和安全性评价：采用新研制的排便训练器对10例健康志愿者进行肛门直肠动力学检查,以评价其可靠性和安全性。测量项目包括肛管静息压(anal canal resting pressure, ASP)、肛门最大收缩压(maximum anal squeeze pressure, MSP)、力排时肛管剩余压力(residual anal pressure, RAP)、力排时直肠压力(rectal squeeze pressure, RSP)、直肠初始感觉容量(first sensation volume, FSV)、直肠初始便意感容量(desire to defecate, DD)、排便窘迫容量(urgency to defecate, UD)和直肠最大耐受容量(maximum tolerable volume, MTV)。每个项目测量三次,以比较三次测量结果之间的差异。3.应用排便训练器评估FC患者肛管直肠功能：用新研制的排便训练器对28例FC患者和24例健康志愿者进行肛门直肠动力学检查,以探讨FC组患者与健康对照组间肛门直肠压力与直肠感觉功能的差异。4.简易排便训练技术对FC患者的影响：根据FC患者的肛门直肠动力学检查结果制定排便训练方案。根据患者情况分二阶段进行训练,强化训练阶段的时间一般为2周,每1一2天训练一次；巩固训练阶段的时间一般为2—3周,每3天训练一次。一般10—15次为一疗程,根据FC患者临床症状的缓解情况训练1—2个疗程。于训练结束3个月后对FC患者进行便秘临床症状和肛门直肠动力学的评估。5.根据罗马Ⅲ诊断标准、FC致病的危险因素研究结果和症状问卷制定了生活习惯与排便评价日记卡。于排便训练前应用该日记卡对FC组患者进行评估,然后依据评估结果制定针对性的健康教育方案并组织实施,于训练结束3月后再次对FC组患者进行评估。结果1.排便训练器的性能和安全性评价：10例健康受试者的测量结果显示肛管静息压、肛门最大收缩压、力排时直肠压力和肛管剩余压力的测量值与国内研究近似,且上述指标的三次测量结果之间无显著差异(p>0.05)。研究结果还显示受试者直肠初始感觉、初始便意感容量的三次测量结果之间均无显著差异(p>0.05)；而受试者排便窘迫容量、最大耐受容量阈值的三次测量结果之间有显著差异(p<0.05)。测量过程中,无受试者出现不良反应。2.两组间肛门直肠压力和感觉功能的比较：FC组和健康对照组的性别、年龄比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。FC组患者的肛管静息压、肛门最大收缩压、直肠肛门抑制反射阈值与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)；FC组力排时肛管剩余压力显著高于对照组(P<0.01),而排便指数显著低于对照组(P<0.05)。与对照组比较,FC组患者直肠初始感觉容量、初始便意感容量、排便窘迫容量和最大耐受容量均显著增高(P<0.01)。3.简易排便训练对FC患者的的影响：(1)对FC患者肛门直肠压力的影响：①肛管静息压：FC组患者排便训练前与训练后肛管静息压均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；而FC组患者训练前后结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。②肛门最大收缩压：FC组患者训练前、后分别与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05),FC组患者训练前与训练后比较,差异亦无统计学意义(P>0.05)。③力排时肛管剩余压力：FC组患者训练前显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)；FC组患者训练后与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)；FC组患者训练后较训练前显著降低,差异有统计学意义(P<0.01)。④力排时直肠压力：FC组患者训练前与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)；FC组患者训练后显著高于训练前和对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。⑤排便指数：FC组患者训练前和训练后分别与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05)；FC组患者训练后较训练前显著升高,差异有统计学意义(P<0.01)。(2)对FC患者直肠感觉功能的影响：①直肠初始感觉容量：FC组患者训练前显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)；FC组患者训练后与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)；FC组患者训练后较训练前显著降低,差异有统计学意义(P<0.01)。②直肠初始便意感容量：FC组患者训练前显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)；FC组患者训练后与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)；FC组患者训练后较训练前显著降低,差异有统计学意义(P<0.01)。③排便窘迫容量：FC组患者训练前显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；FC组患者训练后与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)；FC组患者训练后较训练前显著降低,差异有统计学意义(P<0.01)。④最大耐受容量：FC组患者训练前显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；FC组患者训练后与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)；FC组患者训练后较训练前显著降低,差异有统计学意义(P<0.01)。(3)对FC患者临床症状的影响：排便训练结束3个月后,FC组患者的自发排便次数、大便性状和粪便量少三项症状较训练前明显缓解,差异有统计学意义(P<0.01)；伴随症状部分,排便困难、排便不尽感、肛门阻塞感和腹部胀气四项症状也较训练前明显缓解,差异有统计学意义(P<0.01)；而肛周疼痛、肛门坠胀二项症状较训练前有所缓解,但差异无统计学意义(P>0.05)。FC组患者训练后的症状总积分显著低于训练前,差异有统计学意义(P<0.01)。FC组患者训练后的排便满意度显著高于训练前,差异有统计学意义(P<0.01)。4.健康教育对FC患者生活习惯的影响：对FC组患者进行健康教育3个月后,其饮水量和高纤维食物的摄入量较健康教育前显著增加,差异有统计学意义(P<0.05)；抑制排便和未定时排便的情况也较健康教育前显著改善,差异有统计学意义(P<0.01)。结论1.该排便训练装置能准确、可重复的评估成人的肛门直肠压力和直肠感觉功能,且具有简便、经济、安全、稳定等优点。2.肛门直肠压力异常、直肠感觉功能异常等因素均参与FC的发病。3.简易排便训练能对FC患者的耻骨直肠肌和肛门外括约肌进行再训练,重建患者盆底肌功能,改善直肠肛门的协调性,使力排时肛门括约肌能完全松弛。腹式呼吸能锻炼腹肌的力量,使力排时直肠压力增高,以增加排便动力。4.排便训练能有效的改善FC患者的临床症状,其自发排便次数和大便性状等症状明显改善；同时排便困难、排便不尽感、肛门阻塞感、粪便量少和腹部胀气等伴随症状也明显改善。5.该排便训练器能有效的治疗FC,且操作简便、安全、价格低廉,便于家庭训练。因此,可以广泛应用于医院和社区。6.健康教育能帮助FC患者建立健康的生活、饮食模式。