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目的:观察紫仙丹方治疗小儿过敏性紫癜(血热妄行证)的临床疗效及治疗后尿微量白蛋白、β2-微球蛋白等指标的变化情况,分析其能否起到预防或减轻过敏性紫癜肾损害的作用。方法:选择符合纳入标准的过敏性紫癜患儿60例,按随机原则分为观察组30例、对照组30例。两组同时予基础治疗。对照组患儿予复方芦丁40mg/次口服,一天三次;双嘧达莫3-5mg/(kg-1·d-1),分2-3次口服。观察组在对照组基础上予紫仙丹方水煎剂,早晚两次分服。以4周为一个疗程,治疗3个疗程。观察记录两组治疗前及治疗4周、治疗8周、治疗12周后的临床症状、实验室观察指标等改善情况,对比分析两组治疗后的临床疗效及肾损害情况。在治疗结束后进行3个月的随访,比较两组复发率,分析两种治疗远期疗效。结果:(1)两组在治疗12周后,临床症状改善,中医证候总积分均较前降低(p<0.05);观察组证候总积分减少较明显,与对照组相比,其差异具有统计学意义(p<0.05)。(2)两组在治疗8周末、12周末m-Alb水平较同组治疗前产生了差异(p<0.05),两组间差异明显(p<0.01),观察组改善情况优于对照组;而两组第4周末时指标水平与同组治疗前无统计学差异(p>0.05),两组间相比亦无差异(p>0.05)。(3)观察组治疗4周末、8周末、12周末β2-GM水平较前无明显波动,差异无统计学意义(p>0.05);对照组治疗4周末、8周末、12周末β2-GM水平较治疗前明显上升,差异均有统计学意义(p<0.05);不同治疗时点两组差异具有高度统计学意义(p<0.01),观察组优于对照组。(4)两组在治疗4周末、8周末、12周末时出现的肾损害例数差异具有统计学意义(p<0.05),且观察组肾损例数明显少于对照组。(5)随访3月结束后,观察组总复发率低于对照组(p<0.05)。结论:(1)中药紫仙丹方能有效缓解HSP患儿临床症状,在消退皮肤紫癜,缓解腹痛、关节痛,改善心烦口渴等情况具有明显优势,与对照组相比其疗效更确切。(2)紫仙丹方可以有效改善尿微量白蛋白、尿β2-微球蛋白等指标,与对照组相比,降低了肾损害发生率,一定程度上起到了预防或减轻肾损害的作用。(3)在随访中,观察组复发率显著低于对照组,故观察组治疗的远期效果更理想。(4)口服中药紫仙丹方治疗HSP效果显著,无明显毒副作用,药物安全可靠,值得临床应用推广。