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研究目的:评估胆道闭锁患儿与其他胆汁淤积患儿的早期鉴别诊断方法的正确性。方法:搜索中国知网、万方医学网、Pubmed、EMBASE和Web of Science数据库关于胆道闭锁早期鉴别诊断方法的文献。每篇文章的质量由QUADAS-2评估质量工具评估,并计算每种诊断方法的合并敏感度、合并特异度、阳性似然比(LR+)、阴性似然比(LR-)、诊断比值比(DOR)、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)和95%可信区间(95%CI)。结果:共纳入22篇文章,11篇前瞻性研究,11篇回顾性研究,纳入文献质量高。其中关于B超(B-US)的文章共13篇,纳入的诊断标准包括三角条索征、胆囊形态异常、胆囊长径、胆囊收缩不良、胆总管不显示。关于三角条索征的文章共9篇,无明显异质性(I~2=0.0%),合并敏感度为51%(95%CI,46%–55%),合并特异度为99%(95%CI,98%–100%),合并阳性似然比为35.58(95%CI,17.88-70.80),合并阴性似然比为0.31(95%CI,0.19-0.51);关于胆囊形态异常的文章共5篇,无明显异质性(I~2=0.0%),合并敏感度为85%(95%CI,78%–90%),合并特异度为92%(95%CI,89%–94%),合并阳性似然比为11.69(95%CI,5.23-26.14),合并阴性似然比为0.19(95%CI,0.12-0.26);关于胆囊长径的文章共5篇,无明显异质性(I~2=21.8%),合并敏感度为69%(95%CI,60%–77%),合并特异度为85%(95%CI,79%–90%),合并阳性似然比为4.21(95%CI,2.69-6.58),合并阴性似然比为0.39(95%CI,0.30-0.51);关于胆囊收缩不良的文章共3篇,无明显异质性(I~2=21.4%),合并敏感度为90%(95%CI,81%–96%),合并特异度为86%(95%CI,82%–90%),合并阳性似然比为4.99(95%CI,2.70-9.21),合并阴性似然比为0.14(95%CI,0.7-0.26);关于胆总管不显示的文章共3篇,存在明显异质性(I~2=78.1%)合并敏感度为93%(95%CI,86%–97%),合并特异度为74%(95%CI,66%–81%),合并阳性似然比为5.86(95%CI,0.73-46.83),合并阴性似然比为0.11(95%CI,0.05-0.23)。关于MRCP的文章共有3篇,无明显异质性(I~2=0.0%),合并敏感度为96%(95%CI,74%–80%),合并特异度为80%(95%CI,74%–85%),合并阳性似然比为4.56(95%CI,3.52-5.92),合并阴性似然比为0.06(95%CI,0.03-0.10)。关于无胆汁便的文章共3篇,不存在明显异质性(I~2=21.5%),合并敏感度为95%(95%CI,92%–97%),合并特异度为78%(95%CI,74%–81%),合并阳性似然比为4.30(95%CI,3.33-5.55),合并阴性似然比为0.09(95%CI,0.03-0.28)。关于血清肝功能检查的文章共有4篇,纳入的诊断标准为血清GGT,存在明显异质性(I~2=61.3%),合并敏感度为73%(95%CI,68%–77%),合并特异度为72%(95%CI,68%–76%),合并阳性似然比为2.99(95%CI,2.22-4.04),合并阴性似然比为0.35(95%CI,0.26-0.47)。关于肝胆核素扫描的文章共11篇,不存在明显异质性(I~2=12.3%),合并敏感度为98%(95%CI,96%–99%),合并特异度为60%(95%CI,56%–63%),合并阳性似然比为3.62(95%CI,2.03-6.45),合并阴性似然比为0.05(95%CI,0.03-0.11)。结论:1、在B超检查诊断标准中,以三角条索征的特异度最高。随着BA患儿日龄增大,三角条索征的敏感度逐渐增大,而特异度无明显变化,可作为全日龄段的胆道闭锁诊断手段。胆囊形态异常和胆囊收缩不良更适合作为早期筛查手段。2、由于GGT的敏感度和特异度均不出众,建议只作为诊断辅助手段。3、无胆汁便具有极高的敏感度和极低的阴性似然比,且因为简单方便,可以无需考虑胆道闭锁的患病率,在各个国家或地区都可以作为筛查手段,而且临床上也可以作为与内科性黄疸鉴别诊断的可靠手段。4、肝胆核素扫描具有放射性,考虑到肝胆核素扫描、MRCP和无胆汁便三者的敏感度和阴性似然比都比较相近,所以肝胆核素扫描的诊断效果可以被MRCP和无胆汁便代替,临床上无需使用肝胆核素扫描诊断胆道闭锁。5、虽然非侵袭性诊断方法的准确率都不是百分之百,但是将数个诊断方法结合起来,可以提高术前早期诊断准确性。无论从敏感度和特异度,还是从PPV和NPV,亦或是LR+和LR-的角度,先利用无胆汁便筛查胆道闭锁,若存疑则可以使用B超和/或MRCP诊断或排除胆道闭锁均是最好的选择。