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目的：观察肝脂溶颗粒治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)痰湿郁热证的临床疗效和不良反应，客观评价其治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效性及安全性，探索一种经济安全、疗效可靠、适宜推广的治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效方剂。方法：选取符合条件的门诊患者60例，按随机抽签分组原则分为治疗组30例和对照组30例。治疗组给予肝脂溶颗粒(长春中医学院附属医院制剂室，批准文号：长中医字(96)1367号，100g／袋)，每日三次，每次10g服，三个月为一疗程。对照药为东保肝泰(批准文号：吉卫药准字1996年第430110号)，每日三次，每次3片，三个月为一疗程。结果：1、治疗组总有效率为90.0％，对照组总有效率为76.7％，治疗组总体疗效与对照组相比存在显著性差异(P＜0.05)，表明在治疗非酒精性脂肪性肝炎上，肝脂溶颗粒治疗组优于东保肝泰片对照组。2、两组治疗前后主要临床症侯总积分比较均有差异(P＜0.05)，两组间有显著性差异(P＜0.01)，表明两组均能有效改善临床症状和体征，且治疗组在改变倦怠困重、恶心暖气、烦躁易怒等症侯方面优于对照组。3、两组在减轻体重方面治疗前后比较均有显著性差异(P＜0.05)，两组间比较无显著性差异(P＞0.05)，说明两组在减轻体重方面作用相仿。4、两组均能改善肝功能(ALT，AST，γ-GGT，AKP)及血脂(TC，TG)水平(P＜0.05)，且治疗组于对照组组间比较亦存在差异(P＜0.05)，说明治疗组在降低血脂方面优于对照组。5、两组在改善B超程度积分治疗前后比存在差异(P＜0.05)，两组间比较(P＜0.05)，说明两组都能改善患者肝脏病变在B超下的严重程度，且治疗组优于对照组。结论：经过三个月的疗程治疗观察：肝脂溶颗粒治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效优于东保肝泰，且肝脂溶颗粒在降低患者症侯积分、降低TG值及减轻患者B超脂肪沉积程度优于东保肝泰。肝脂溶颗粒适用于非酒精性脂肪性肝炎痰湿郁热症的患者，既能祛脂，又可保护肝功能，降低转氨酶，是一种有效安全的治疗非酒精性脂肪性肝炎的中药制剂。